骨髄移植を受ける患者の不安とうつ病を軽減するための iPad の使用 (BUCKiPAD)
プロジェクト BUCKiPAD: 骨髄移植患者の不安とうつ病に関する iPAD 配布プログラムの評価
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. iPad へのアクセスが不安に及ぼす影響を、病院の不安およびうつ病の尺度で測定して評価する。
第二の目的:
I. コンピュータやタブレットにアクセスできる患者がそれらをどのように使用するかを決定します。
概要: 参加者はグループ A に割り当てられるか、2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます (グループ B または C)。
グループ A (参加者は自分のコンピューターまたはタブレット デバイスを提供): 研究担当者のメンバーは、参加者が希望する場合、Netflix、Spotify、Skype アプリケーションをコンピューターにインストールするのを手伝います。 参加者には、各アプリケーションへのサブスクリプションと、-5 日から 10 日までにアクセスできるユーザー名が与えられます。
グループ B (Apple iPad): 参加者は、5 ～ 10 日間 iPad を受け取ります。また、参加者は、iPad と Netflix、Skype、Spotify アプリケーションの使用方法を説明する BuckiPad マニュアルも受け取ります。 参加者は、デバイス上で Apple の iPad 公式ユーザー マニュアルを参照することもでき、-5 日目には研究担当者が質問に答えてくれます。
グループ C: 参加者には -5 ～ 10 日間 iPad が与えられません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ジェームスがん病院とソロブ研究所の 3 階にある骨髄移植 (BMT) ユニットで治療を受ける成人患者
- 同種幹細胞移植のために強度を下げた化学療法を受けている患者
除外基準:
Apple iPadなどのタブレットデバイスを使用するのに必要な視覚または運動能力を欠いている患者
- 視覚能力の基準は、患者に次の質問をすることによって決定されます。メガネまたはコンタクトを使用していても、新聞を読むのは困難ですか? (着用している場合)。 「はい」の場合、それらは除外されます
- 運動能力の熟練度の基準は、患者に次の質問をすることによって決定されます。テレビのリモコンを使うのに何か問題はありますか。 「はい」の場合、それらは除外されます
- 英語が話せない患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA（参加者は自分のコンピュータまたはタブレットデバイスを用意します）
研究担当者のメンバーは、参加者が希望する場合、Netflix、Spotify、Skype アプリケーションをコンピューターにインストールするのを手伝います。
参加者には、各アプリケーションへのサブスクリプションと、-5 日から 10 日までにアクセスできるユーザー名が与えられます。
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補助研究
Netflix、Spotify、Skype アプリケーションへのアクセスを受け取る
IPadと取扱説明書を受け取ります。
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実験的：グループ B (Apple BuckiPad)
参加者は、5 日から 10 日まで iPad を受け取ります。また、参加者は、iPad と Netflix、Skype、Spotify アプリケーションの使用方法を説明する BuckiPad マニュアルも受け取ります。
参加者は、デバイス上で Apple の iPad 公式ユーザー マニュアルを参照することもでき、-5 日目には研究担当者が質問に答えてくれます。
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補助研究
Netflix、Spotify、Skype アプリケーションへのアクセスを受け取る
IPadと取扱説明書を受け取ります。
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介入なし：グループ C (介入なし)
参加者には、-5 日から 10 日まで iPad が提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院不安およびうつ病スケール (HADS) - 不安スコアの変化
時間枠：10日目までのベースライン
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治療条件の固定効果 (iPAD 対 iPAD なし)、ベースライン HADS-不安スコア、およびランダムな正規分布誤差項を含む共分散分析 (ANCOVA) モデルを使用して分析されます。
データは分析前に対数変換されるため、結果として得られるすべての推論は算術平均ではなく幾何平均に基づきます。
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10日目までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HADSうつ病スコアの変化
時間枠：10日目までのベースライン
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治療条件の固定効果 (iPAD 対 iPAD なし)、ベースライン HADS うつ病スコア、およびランダムな正規分布誤差項を含む ANCOVA モデルを使用して分析されます。
データは分析前に対数変換されるため、結果として得られるすべての推論は算術平均ではなく幾何平均に基づきます。
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10日目までのベースライン
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気分状態プロファイル短形式 (POMS-SF) スコアの変化
時間枠：10日目までのベースライン
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治療条件の固定効果 (iPAD 対 iPAD なし)、ベースライン POMS-SF スコア、およびランダムな正規分布誤差項を含む ANCOVA モデルを使用して分析されます。
データは分析前に対数変換されるため、結果として得られるすべての推論は算術平均ではなく幾何平均に基づきます。
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10日目までのベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Samantha Jaglowski、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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