Verwendung des iPad zur Verringerung von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation unterziehen (BUCKiPAD)
22. Juni 2020 aktualisiert von: Samantha Jaglowski, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Projekt BUCKiPAD: Die Evaluierung eines iPAD-Verteilungsprogramms zu Angstzuständen und Depressionen bei Knochen- und Marktransplantationspatienten
Diese randomisierte klinische Studie untersucht den Einsatz des iPad bei der Reduzierung von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation unterziehen.
Ein Tablet-Gerät wie das iPad bietet Zugriff auf Musik, Fernsehen, Filme, Bücher und das Internet.
Es enthält außerdem ein Videokonferenzsystem, das es Patienten ermöglicht, mit Familienmitgliedern und anderen Mitgliedern ihres sozialen Unterstützungsteams zu kommunizieren.
Mit diesen Funktionen kann ein iPad-Verteilungsprogramm dazu beitragen, Ängste und Depressionen des Patienten während eines Krankenhausaufenthalts zu lindern.
Durch die Überwachung der iPad-Nutzung durch Patienten können Ärzte besser verstehen, wie Patienten ihre Computer und Tablets im Krankenhaus nutzen, sodass die Software und Anwendungen des iPads nützlicher gestaltet werden können.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Um die Auswirkung des Zugangs zu einem iPad auf Angstzustände zu bewerten, gemessen anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Bestimmen Sie, wie Computer und Tablets von Patienten genutzt werden, die Zugang zu solchen Geräten haben.
GLIEDERUNG: Die Teilnehmer werden der Gruppe A zugeordnet oder randomisiert einer von zwei Gruppen (Gruppen B oder C) zugeteilt.
GRUPPE A (Teilnehmer stellen ihren eigenen Computer oder ihr eigenes Tablet zur Verfügung): Ein Mitglied des Forschungspersonals hilft den Teilnehmern bei der Installation von Netflix-, Spotify- und Skype-Anwendungen auf ihren Computern, wenn sie dies wünschen. Die Teilnehmer erhalten Abonnements für jede Anwendung und Benutzernamen für den Zugriff an den Tagen -5 bis 10.
GRUPPE B (Apple iPad): Die Teilnehmer erhalten ein iPad für die Tage -5 bis 10. Die Teilnehmer erhalten außerdem das BuckiPad-Handbuch mit Anweisungen zur Verwendung des iPad und der Netflix-, Skype- und Spotify-Anwendungen. Die Teilnehmer werden außerdem auf das offizielle iPad-Benutzerhandbuch von Apple auf ihrem Gerät verwiesen und können am fünften Tag Fragen vom Forschungspersonal beantworten lassen.
GRUPPE C: Die Teilnehmer erhalten in den Tagen -5 bis 10 kein iPad.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich einer Behandlung in der Abteilung für Knochenmarktransplantation (BMT) im 3. Stock des James Cancer Hospital und des Solove Research Institute unterziehen
- Patienten, die eine Chemotherapie mit reduzierter Intensität für eine allogene Stammzelltransplantation erhalten
Ausschlusskriterien:
Patienten, denen die visuellen oder motorischen Fähigkeiten fehlen, die für die Verwendung eines Tablet-Geräts wie dem Apple iPad erforderlich sind
- Kriterien für die Sehfähigkeit werden ermittelt, indem der Patient gefragt wird: Haben Sie Schwierigkeiten, eine Zeitung zu lesen, selbst mit Ihrer Brille oder Ihren Kontaktlinsen (falls Sie diese tragen); Wenn „Ja“, werden sie ausgeschlossen
- Kriterien für die motorischen Fähigkeiten werden ermittelt, indem der Patient gefragt wird: Haben Sie Probleme mit der Fernbedienung eines Fernsehers? Wenn „Ja“, werden sie ausgeschlossen
- Patienten, die kein Englisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: GRUPPE A (Teilnehmer stellen eigenen Computer oder Tablet-Gerät zur Verfügung)
Ein Mitglied des Forschungspersonals hilft den Teilnehmern bei der Installation von Netflix-, Spotify- und Skype-Anwendungen auf ihren Computern, wenn sie dies wünschen.
Die Teilnehmer erhalten Abonnements für jede Anwendung und Benutzernamen für den Zugriff an den Tagen -5 bis 10.
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Nebenstudien
Erhalten Sie Zugriff auf Netflix-, Spotify- und Skype-Anwendungen
Erhalten Sie iPad und Bedienungsanleitungen.
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Experimental: GRUPPE B (Apple BuckiPad)
Die Teilnehmer erhalten für die Tage -5 bis 10 ein iPad. Die Teilnehmer erhalten außerdem das BuckiPad-Handbuch mit Anweisungen zur Verwendung des iPad sowie der Netflix-, Skype- und Spotify-Anwendungen.
Die Teilnehmer werden außerdem auf das offizielle iPad-Benutzerhandbuch von Apple auf ihrem Gerät verwiesen und können am fünften Tag Fragen vom Forschungspersonal beantworten lassen.
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Nebenstudien
Erhalten Sie Zugriff auf Netflix-, Spotify- und Skype-Anwendungen
Erhalten Sie iPad und Bedienungsanleitungen.
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Kein Eingriff: GRUPPE C (keine Intervention)
Die Teilnehmer erhalten in den Tagen -5 bis 10 kein iPad.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des HADS-Angst-Scores (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 10
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Wird mithilfe eines ANCOVA-Modells (Analyse der Kovarianz) analysiert, das feste Auswirkungen des Behandlungszustands (iPAD vs. kein iPAD), den HADS-Angst-Basiswert und einen zufälligen, normalverteilten Fehlerterm enthält.
Die Daten werden vor der Analyse logarithmisch transformiert, sodass alle daraus resultierenden Schlussfolgerungen auf dem geometrischen Mittel und nicht auf dem arithmetischen Mittel basieren.
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Ausgangswert bis Tag 10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des HADS-Depressionsscores
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 10
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Wird mithilfe eines ANCOVA-Modells analysiert, das feste Auswirkungen des Behandlungszustands (iPAD vs. kein iPAD), den HADS-Depressions-Basiswert und einen zufälligen, normalverteilten Fehlerterm enthält.
Die Daten werden vor der Analyse logarithmisch transformiert, sodass alle daraus resultierenden Schlussfolgerungen auf dem geometrischen Mittel und nicht auf dem arithmetischen Mittel basieren.
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Ausgangswert bis Tag 10
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Change in Profile of Mood States Short Form (POMS-SF)-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 10
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Wird mithilfe eines ANCOVA-Modells analysiert, das feste Auswirkungen des Behandlungszustands (iPAD vs. kein iPAD), den POMS-SF-Ausgangswert und einen zufälligen, normalverteilten Fehlerterm enthält.
Die Daten werden vor der Analyse logarithmisch transformiert, sodass alle daraus resultierenden Schlussfolgerungen auf dem geometrischen Mittel und nicht auf dem arithmetischen Mittel basieren.
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Ausgangswert bis Tag 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Samantha Jaglowski, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-12207
- NCI-2014-00935 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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