iPadin käyttö ahdistuksen ja masennuksen vähentämiseen potilailla, joille tehdään luuydinsiirto (BUCKiPAD)
maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Samantha Jaglowski, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Projekti BUCKiPAD: Luu- ja luuydinsiirtopotilaiden ahdistusta ja masennusta koskevan iPAD-jakeluohjelman arviointi
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii iPadin käyttöä ahdistuksen ja masennuksen vähentämiseen potilailla, joille tehdään luuytimensiirto.
Tablet-laite, kuten iPad, voi tarjota pääsyn musiikkiin, televisioon, elokuviin, kirjoihin ja Internetiin.
Se sisältää myös videoneuvottelujärjestelmän, jonka avulla potilaat voivat kommunikoida perheenjäsenten ja muiden sosiaalisen tukiryhmän jäsenten kanssa.
Näillä ominaisuuksilla iPad-jakeluohjelma voi auttaa vähentämään potilaan ahdistusta ja masennusta sairaalahoidon aikana.
Potilaiden iPadin käytön seuranta voi auttaa lääkäreitä ymmärtämään paremmin, kuinka potilaat käyttävät tietokoneitaan ja tablettejaan sairaalassa, jotta iPadin ohjelmistoista ja sovelluksista voidaan tehdä hyödyllisempiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida iPadin käytön vaikutusta ahdistukseen sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla mitattuna.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä, kuinka potilaat, joilla on pääsy tällaisiin laitteisiin, käyttävät tietokoneita ja tabletteja.
YHTEENVETO: Osallistujat jaetaan ryhmään A tai satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä (ryhmät B tai C).
RYHMÄ A (osallistujat hankkivat oman tietokoneen tai tablet-laitteen): Tutkimushenkilöstön jäsen auttaa osallistujia asentamaan halutessaan Netflix-, Spotify- ja Skype-sovelluksia tietokoneilleen. Osallistujat saavat tilaukset jokaiseen sovellukseen ja käyttäjätunnukset pääsyä varten päivinä -5-10.
RYHMÄ B (Apple iPad): Osallistujat saavat iPadin päiville -5-10. Osallistujat saavat myös BuckiPad-oppaan, jossa on ohjeita iPadin sekä Netflix-, Skype- ja Spotify-sovellusten käyttöön. Osallistujat ohjataan myös laitteessa olevaan Applen iPadin viralliseen käyttöohjeeseen ja heillä on tutkimushenkilöstön kysymyksiin vastauksia päivänä -5.
RYHMÄ C: Osallistujat eivät saa iPadia päivinä -5-10.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joita hoidetaan luuytimen siirron (BMT) yksikössä James Cancer Hospitalin ja Solove Research Instituten 3. kerroksessa
- Potilaat, jotka saavat alennetun intensiteetin kemoterapiaa allogeeniseen kantasolusiirtoon
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla ei ole tarvittavia visuaalisia tai motorisia taitoja tablet-laitteen, kuten Apple iPadin, käyttämiseen
- Näkökyvyn kriteerit määritetään kysymällä potilaalta: onko sinulla vaikeuksia lukea sanomalehteä vaikka silmälasit tai kontaktit (jos käytät niitä); jos "kyllä", ne suljetaan pois
- Motorisen taidon kriteerit määritetään kysymällä potilaalta: onko sinulla ongelmia television kaukosäätimen käytössä; jos "kyllä", ne suljetaan pois
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RYHMÄ A (osallistujat tarjoavat oman tietokoneen tai tabletin)
Tutkimushenkilöstön jäsen auttaa osallistujia halutessaan asentamaan Netflix-, Spotify- ja Skype-sovelluksia tietokoneilleen.
Osallistujat saavat tilaukset jokaiseen sovellukseen ja käyttäjätunnukset pääsyä varten päivinä -5-10.
|
Apututkimukset
Saat pääsyn Netflix-, Spotify- ja Skype-sovelluksiin
Vastaanota iPad ja käyttöohjeet.
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ B (Apple BuckiPad)
Osallistujat saavat iPadin päiviksi -5-10. Osallistujat saavat myös BuckiPad-oppaan, jossa on ohjeita iPadin sekä Netflix-, Skype- ja Spotify-sovellusten käyttöön.
Osallistujat ohjataan myös laitteessa olevaan Applen iPadin viralliseen käyttöohjeeseen ja heillä on tutkimushenkilöstön kysymyksiin vastauksia päivänä -5.
|
Apututkimukset
Saat pääsyn Netflix-, Spotify- ja Skype-sovelluksiin
Vastaanota iPad ja käyttöohjeet.
|
|
Ei väliintuloa: RYHMÄ C (ei väliintuloa)
Osallistujat eivät saa iPadia päivinä -5-10.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) - ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 10
|
Analysoidaan käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) -mallia, joka sisältää hoitotilan kiinteät vaikutukset (iPAD vs. ei iPAD), lähtötason HADS-Ahdistuneisuuspisteet ja satunnainen, normaalisti jakautunut virhetermi.
Tiedot log-muunnetaan ennen analyysiä, joten kaikki tuloksena saadut päätelmät perustuvat geometriseen keskiarvoon aritmeettisen keskiarvon sijaan.
|
Lähtötilanne päivään 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HADS-masennuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 10
|
Analysoidaan käyttämällä ANCOVA-mallia, joka sisältää hoitotilan kiinteät vaikutukset (iPAD vs. ei iPAD), perustason HADS-masennuspisteet ja satunnainen, normaalisti jakautunut virhetermi.
Tiedot log-muunnetaan ennen analyysiä, joten kaikki tuloksena saadut päätelmät perustuvat geometriseen keskiarvoon aritmeettisen keskiarvon sijaan.
|
Lähtötilanne päivään 10
|
|
Muutos mielialaprofiilin lyhyen lomakkeen (POMS-SF) pistemäärissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 10
|
Analysoidaan käyttämällä ANCOVA-mallia, joka sisältää hoitotilan kiinteät vaikutukset (iPAD vs. ei iPAD), lähtötason POMS-SF-pisteet ja satunnainen, normaalisti jakautunut virhetermi.
Tiedot log-muunnetaan ennen analyysiä, joten kaikki tuloksena saadut päätelmät perustuvat geometriseen keskiarvoon aritmeettisen keskiarvon sijaan.
|
Lähtötilanne päivään 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Samantha Jaglowski, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-12207
- NCI-2014-00935 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .