Utilisation de l'iPad pour réduire l'anxiété et la dépression chez les patients subissant une greffe de moelle osseuse (BUCKiPAD)
22 juin 2020 mis à jour par: Samantha Jaglowski, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Projet BUCKiPAD : l'évaluation d'un programme de distribution d'iPAD sur l'anxiété et la dépression chez les patients ayant subi une greffe d'os et de moelle osseuse
Cet essai clinique randomisé étudie l'utilisation de l'iPad pour réduire l'anxiété et la dépression chez les patients subissant une greffe de moelle osseuse.
Une tablette comme l'iPad peut donner accès à la musique, à la télévision, aux films, aux livres et à Internet.
Il contient également un système de vidéoconférence qui peut permettre aux patients de communiquer avec les membres de leur famille et d'autres membres de leur équipe de soutien social.
Avec ces capacités, un programme de distribution d'iPad peut aider à réduire l'anxiété et la dépression des patients pendant un séjour à l'hôpital.
La surveillance de l'utilisation de l'iPad par les patients peut aider les médecins à mieux comprendre comment les patients utilisent leurs ordinateurs et leurs tablettes à l'hôpital afin que les logiciels et les applications de l'iPad puissent être plus utiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer l'effet de l'accès à un iPad sur l'anxiété telle que mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Déterminer comment les ordinateurs et les tablettes sont utilisés par les patients qui ont accès à ces appareils.
APERÇU : Les participants sont affectés au groupe A ou répartis aléatoirement dans l'un des 2 groupes (groupes B ou C).
GROUPE A (les participants fournissent leur propre ordinateur ou tablette) : Un membre du personnel de recherche aide les participants à installer les applications Netflix, Spotify et Skype sur leurs ordinateurs s'ils le souhaitent. Les participants recevront des abonnements à chaque application et des noms d'utilisateur pour y accéder les jours -5 à 10.
GROUPE B (Apple iPad) : Les participants reçoivent un iPad pour les jours -5 à 10. Les participants reçoivent également le manuel BuckiPad pour les instructions d'utilisation de l'iPad et des applications Netflix, Skype et Spotify. Les participants sont également dirigés vers le manuel d'utilisation officiel de l'iPad d'Apple sur leur appareil et ont des réponses aux questions du personnel de recherche le jour -5.
GROUPE C : Les participants ne reçoivent pas d'iPad pendant les jours -5 à 10.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes en cours de traitement dans l'unité de greffe de moelle osseuse (BMT) au 3e étage de l'hôpital James Cancer et de l'institut de recherche Solove
- Patients recevant une chimiothérapie d'intensité réduite pour une allogreffe de cellules souches
Critère d'exclusion:
Les patients qui n'ont pas les capacités visuelles ou motrices nécessaires pour utiliser une tablette comme l'iPad d'Apple
- Les critères de compétence visuelle seront déterminés en demandant au patient : avez-vous du mal à lire un journal même avec vos lunettes ou vos contacts (si vous en portez) ; si "oui", ils seront exclus
- Les critères de compétence motrice seront déterminés en demandant au patient : avez-vous des difficultés à utiliser une télécommande de télévision ; si "oui", ils seront exclus
- Patients ne parlant pas anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: GROUPE A (les participants fournissent leur propre ordinateur ou tablette)
Un membre du personnel de recherche aide les participants à installer les applications Netflix, Spotify et Skype sur leur ordinateur s'ils le souhaitent.
Les participants recevront des abonnements à chaque application et des noms d'utilisateur pour y accéder les jours -5 à 10.
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Etudes annexes
Recevez l'accès aux applications Netflix, Spotify et Skype
Recevez l'iPad et les manuels d'instructions.
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Expérimental: GROUPE B (Apple BuckiPad)
Les participants reçoivent un iPad pour les jours -5 à 10. Les participants reçoivent également le manuel BuckiPad pour savoir comment utiliser l'iPad et les applications Netflix, Skype et Spotify.
Les participants sont également dirigés vers le manuel d'utilisation officiel de l'iPad d'Apple sur leur appareil et ont des réponses aux questions du personnel de recherche le jour -5.
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Etudes annexes
Recevez l'accès aux applications Netflix, Spotify et Skype
Recevez l'iPad et les manuels d'instructions.
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Aucune intervention: GROUPE C (pas d'intervention)
Les participants ne reçoivent pas d'iPad pendant les jours -5 à 10.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) - Score d'anxiété
Délai: Base de référence au jour 10
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Seront analysés à l'aide d'un modèle d'analyse de covariance (ANCOVA) contenant des effets fixes de la condition de traitement (iPAD contre pas d'iPAD), le score HADS-Anxiété de base et un terme d'erreur aléatoire normalement distribué.
Les données seront transformées en log avant l'analyse, de sorte que toutes les inférences résultantes seront basées sur la moyenne géométrique au lieu de la moyenne arithmétique.
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Base de référence au jour 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score de dépression HADS
Délai: Base de référence au jour 10
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Seront analysés à l'aide d'un modèle ANCOVA contenant des effets fixes de l'état de traitement (iPAD contre pas d'iPAD), le score HADS-Dépression de base et un terme d'erreur aléatoire normalement distribué.
Les données seront transformées en log avant l'analyse, de sorte que toutes les inférences résultantes seront basées sur la moyenne géométrique au lieu de la moyenne arithmétique.
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Base de référence au jour 10
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Changement dans les scores du formulaire court du profil des états d'humeur (POMS-SF)
Délai: Base de référence au jour 10
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Seront analysés à l'aide d'un modèle ANCOVA contenant des effets fixes de la condition de traitement (iPAD contre pas d'iPAD), le score POMS-SF de base et un terme d'erreur aléatoire normalement distribué.
Les données seront transformées en log avant l'analyse, de sorte que toutes les inférences résultantes seront basées sur la moyenne géométrique au lieu de la moyenne arithmétique.
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Base de référence au jour 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samantha Jaglowski, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
6 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2015
Première publication (Estimation)
4 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-12207
- NCI-2014-00935 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .