Brug af iPad til at reducere angst og depression hos patienter, der gennemgår knoglemarvstransplantation (BUCKiPAD)
22. juni 2020 opdateret af: Samantha Jaglowski, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Projekt BUCKiPAD: Evalueringen af et iPAD-distributionsprogram om angst og depression hos knogle- og marvstransplantationspatienter
Dette randomiserede kliniske forsøg studerer iPad-brug til at reducere angst og depression hos patienter, der gennemgår knoglemarvstransplantation.
En tablet-enhed som iPad kan give adgang til musik, fjernsyn, film, bøger og internettet.
Det indeholder også et videokonferencesystem, der kan give patienterne mulighed for at kommunikere med familiemedlemmer og andre medlemmer af deres sociale støtteteam.
Med disse muligheder kan et iPad-distributionsprogram hjælpe med at mindske patientens angst og depression under et hospitalsophold.
Overvågning af iPad-brug af patienter kan hjælpe læger med bedre at forstå, hvordan patienter bruger deres computere og tablets, mens de er på hospitalet, så iPadens software og applikationer kan gøres mere nyttige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For at evaluere effekten af adgang til en iPad på angst målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Bestem, hvordan computere og tablets bruges af patienter, der har adgang til sådanne enheder.
OVERSIGT: Deltagerne tildeles gruppe A eller randomiseres til 1 af 2 grupper (gruppe B eller C).
GRUPPE A (deltagere stiller med deres egen computer eller tablet): Et medlem af forskningspersonalet hjælper deltagerne med at installere Netflix-, Spotify- og Skype-applikationer på deres computere, hvis de ønsker det. Deltagerne får tildelt abonnementer på hver applikation og brugernavne for adgang på dagene -5 til 10.
GRUPPE B (Apple iPad): Deltagerne modtager en iPad i dag -5 til 10. Deltagerne modtager også BuckiPad-manualen for instruktioner om, hvordan man bruger iPad og Netflix, Skype og Spotify-programmer. Deltagerne bliver også henvist til den officielle Apples iPad-brugermanual på deres enhed og har spørgsmål besvaret af forskningspersonale på dag -5.
GRUPPE C: Deltagerne modtager ikke en iPad i dag -5 til 10.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgår behandling i knoglemarvstransplantationsenheden (BMT) på 3. sal i James Cancer Hospital og Solove Research Institute
- Patienter, der modtager kemoterapi med reduceret intensitet til en allogen stamcelletransplantation
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der mangler de visuelle eller motoriske færdigheder, der er nødvendige for at bruge en tablet-enhed som Apple iPad
- Kriterier for synsevne vil blive fastlagt ved at spørge patienten: har du problemer med at læse en avis, selv med dine briller eller kontakter (hvis du bærer dem); hvis "ja", vil de blive udelukket
- Kriterier for motoriske færdigheder vil blive fastlagt ved at spørge patienten: har du problemer med at bruge en fjernbetjening til fjernsynet; hvis "ja", vil de blive udelukket
- Patienter, der ikke taler engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUPPE A (deltagere stiller med egen computer eller tablet)
Et medlem af forskningspersonalet hjælper deltagerne med at installere Netflix-, Spotify- og Skype-applikationer på deres computere, hvis de ønsker det.
Deltagerne får tildelt abonnementer på hver applikation og brugernavne for adgang på dagene -5 til 10.
|
Hjælpestudier
Få adgang til Netflix-, Spotify- og Skype-applikationer
Modtag iPad og brugsanvisninger.
|
|
Eksperimentel: GRUPPE B (Apple BuckiPad)
Deltagerne modtager en iPad i dag -5 til 10. Deltagerne modtager også BuckiPad-manualen for instruktioner om, hvordan man bruger iPad og Netflix, Skype og Spotify-applikationerne.
Deltagerne bliver også henvist til den officielle Apples iPad-brugermanual på deres enhed og har spørgsmål besvaret af forskningspersonale på dag -5.
|
Hjælpestudier
Få adgang til Netflix-, Spotify- og Skype-applikationer
Modtag iPad og brugsanvisninger.
|
|
Ingen indgriben: GRUPPE C (ingen indgriben)
Deltagerne modtager ikke en iPad i dag -5 til 10.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-Angstscore
Tidsramme: Baseline til dag 10
|
Vil blive analyseret ved hjælp af en analyse af kovarians (ANCOVA) model indeholdende faste effekter af behandlingstilstand (iPAD vs. ingen iPAD), baseline HADS-Angst score og en tilfældig, normalfordelt fejlterm.
Dataene vil blive log-transformeret før analyse, så alle resulterende slutninger vil være baseret på det geometriske middel i stedet for det aritmetiske middel.
|
Baseline til dag 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HADS depressionsscore
Tidsramme: Baseline til dag 10
|
Vil blive analyseret ved hjælp af en ANCOVA-model indeholdende faste effekter af behandlingstilstand (iPAD vs. ingen iPAD), baseline HADS-Depression-score og en tilfældig, normalfordelt fejlterm.
Dataene vil blive log-transformeret før analyse, så alle resulterende slutninger vil være baseret på det geometriske middel i stedet for det aritmetiske middel.
|
Baseline til dag 10
|
|
Ændring i profilen for stemningstilstande i kort form (POMS-SF) resultater
Tidsramme: Baseline til dag 10
|
Vil blive analyseret ved hjælp af en ANCOVA-model indeholdende faste effekter af behandlingstilstand (iPAD vs. ingen iPAD), baseline POMS-SF-score og en tilfældig, normalfordelt fejlterm.
Dataene vil blive log-transformeret før analyse, så alle resulterende slutninger vil være baseret på det geometriske middel i stedet for det aritmetiske middel.
|
Baseline til dag 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samantha Jaglowski, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
6. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2015
Først opslået (Skøn)
4. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-12207
- NCI-2014-00935 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .