골수 이식을 받는 환자의 불안과 우울증 감소에 iPad 사용 (BUCKiPAD)
프로젝트 BUCKiPAD: 골수 이식 환자의 불안과 우울증에 대한 iPAD 배포 프로그램 평가
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 병원 불안 및 우울증 척도에 의해 측정된 바와 같이 아이패드에 대한 접근이 불안에 미치는 영향을 평가하기 위함.
2차 목표:
I. 그러한 장치에 접근할 수 있는 환자가 컴퓨터와 태블릿을 사용하는 방법을 결정합니다.
개요: 참가자는 그룹 A에 할당되거나 2개 그룹 중 하나(그룹 B 또는 C)에 무작위 배정됩니다.
그룹 A(참가자는 자신의 컴퓨터 또는 태블릿 장치 제공): 연구원 구성원은 참가자가 원하는 경우 컴퓨터에 Netflix, Spotify 및 Skype 응용 프로그램을 설치하도록 도와줍니다. 참가자는 -5일부터 10일까지 각 애플리케이션에 대한 구독과 액세스를 위한 사용자 이름을 받게 됩니다.
그룹 B(Apple iPad): 참가자는 -5~10일 동안 iPad를 받습니다. 참가자는 또한 iPad 및 Netflix, Skype 및 Spotify 애플리케이션 사용 방법에 대한 지침이 포함된 BuckiPad 설명서를 받습니다. 참가자는 또한 장치에서 공식 Apple의 iPad 사용자 설명서로 이동되며 -5일에 연구 담당자가 질문에 답변합니다.
그룹 C: 참가자는 -5~10일 동안 iPad를 받지 못합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제임스암병원 및 솔러브연구소 3층 골수이식(BMT) 병동에서 치료 중인 성인 환자들
- 동종 줄기 세포 이식을 위해 감소된 강도의 화학 요법을 받는 환자
제외 기준:
Apple iPad와 같은 태블릿 장치를 사용하는 데 필요한 시각 또는 운동 능력이 부족한 환자
- 시력 숙련도에 대한 기준은 환자에게 다음과 같이 질문하여 결정됩니다. "예"인 경우 제외됩니다.
- 운동 기능 숙련도에 대한 기준은 환자에게 질문하여 결정됩니다. 텔레비전 리모콘을 사용하는 데 문제가 있습니까? "예"인 경우 제외됩니다.
- 영어를 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(참가자는 자신의 컴퓨터 또는 태블릿 장치 제공)
연구원은 참가자가 원하는 경우 컴퓨터에 Netflix, Spotify 및 Skype 응용 프로그램을 설치하도록 도와줍니다.
참가자는 -5일부터 10일까지 각 애플리케이션에 대한 구독과 액세스를 위한 사용자 이름을 받게 됩니다.
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보조 연구
Netflix, Spotify 및 Skype 애플리케이션에 대한 액세스 권한 받기
IPad 및 사용 설명서를 받습니다.
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실험적: 그룹 B(애플 버키패드)
참가자는 -5~10일 동안 iPad를 받습니다. 참가자는 또한 iPad 및 Netflix, Skype 및 Spotify 응용 프로그램 사용 방법에 대한 지침이 포함된 BuckiPad 설명서를 받습니다.
참가자는 또한 장치에서 공식 Apple의 iPad 사용자 설명서로 이동되며 -5일에 연구 담당자가 질문에 답변합니다.
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보조 연구
Netflix, Spotify 및 Skype 애플리케이션에 대한 액세스 권한 받기
IPad 및 사용 설명서를 받습니다.
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간섭 없음: 그룹 C(개입 없음)
참가자는 -5~10일 동안 iPad를 받지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)-불안 점수의 변화
기간: 10일차 기준
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치료 조건의 고정 효과(iPAD 대 iPAD 없음), 기준선 HADS-불안 점수 및 무작위 정규 분포 오차 항을 포함하는 공분산 분석(ANCOVA) 모델을 사용하여 분석할 것입니다.
데이터는 분석 전에 로그 변환되므로 모든 결과 추론은 산술 평균 대신 기하 평균을 기반으로 합니다.
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10일차 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HADS 우울증 점수의 변화
기간: 10일차 기준
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치료 조건의 고정 효과(iPAD 대 iPAD 없음), 기준선 HADS-우울증 점수 및 무작위 정규 분포 오차 항을 포함하는 ANCOVA 모델을 사용하여 분석할 것입니다.
데이터는 분석 전에 로그 변환되므로 모든 결과 추론은 산술 평균 대신 기하 평균을 기반으로 합니다.
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10일차 기준
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기분 상태 약식(POMS-SF) 점수 프로필의 변화
기간: 10일차 기준
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치료 조건의 고정 효과(iPAD 대 iPAD 없음), 기준선 POMS-SF 점수 및 임의의 정규 분포 오차 항을 포함하는 ANCOVA 모델을 사용하여 분석할 것입니다.
데이터는 분석 전에 로그 변환되므로 모든 결과 추론은 산술 평균 대신 기하 평균을 기반으로 합니다.
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10일차 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samantha Jaglowski, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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