Uso do iPad na redução da ansiedade e depressão em pacientes submetidos a transplante de medula óssea (BUCKiPAD)
22 de junho de 2020 atualizado por: Samantha Jaglowski, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Projeto BUCKiPAD: A avaliação de um programa de distribuição de iPAD sobre ansiedade e depressão em pacientes com transplante de osso e medula
Este ensaio clínico randomizado estuda o uso do iPad na redução da ansiedade e depressão em pacientes submetidos a transplante de medula óssea.
Um dispositivo tablet como o iPad pode fornecer acesso a música, televisão, filmes, livros e Internet.
Ele também contém um sistema de videoconferência que pode permitir que os pacientes se comuniquem com familiares e outros membros de sua equipe de suporte social.
Com esses recursos, um programa de distribuição do iPad pode ajudar a diminuir a ansiedade e a depressão do paciente durante a internação.
O monitoramento do uso do iPad pelos pacientes pode ajudar os médicos a entender melhor como os pacientes usam seus computadores e tablets enquanto estão no hospital, para que o software e os aplicativos do iPad possam ser mais úteis.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar o efeito que o acesso a um iPad tem sobre a ansiedade medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Determinar como os computadores e tablets são usados pelos pacientes que têm acesso a esses dispositivos.
ESBOÇO: Os participantes são designados para o Grupo A ou randomizados para 1 de 2 grupos (Grupos B ou C).
GRUPO A (participantes fornecem seu próprio computador ou tablet): Um membro da equipe de pesquisa ajuda os participantes a instalar os aplicativos Netflix, Spotify e Skype em seus computadores, se assim o desejarem. Os participantes receberão assinaturas para cada aplicativo e nomes de usuário para acesso nos dias -5 a 10.
GRUPO B (Apple iPad): Os participantes recebem um iPad para os dias -5 a 10. Os participantes também recebem o manual do BuckiPad com instruções sobre como usar o iPad e os aplicativos Netflix, Skype e Spotify. Os participantes também são direcionados ao manual oficial do usuário do iPad da Apple em seus dispositivos e têm perguntas respondidas pela equipe de pesquisa no dia -5.
GRUPO C: Os participantes não recebem iPad nos dias -5 a 10.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos em tratamento na unidade de transplante de medula óssea (BMT) no 3º andar do James Cancer Hospital e Solove Research Institute
- Pacientes recebendo quimioterapia de intensidade reduzida para transplante alogênico de células-tronco
Critério de exclusão:
Pacientes que não possuem as habilidades visuais ou motoras necessárias para usar um tablet como o Apple iPad
- Os critérios de proficiência visual serão determinados perguntando ao paciente: você tem dificuldade para ler um jornal mesmo com seus óculos ou lentes de contato (se você os usa); se "sim", serão excluídos
- Os critérios de proficiência motora serão determinados perguntando ao paciente: você tem alguma dificuldade em usar o controle remoto da televisão; se "sim", serão excluídos
- Pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: GRUPO A (participantes fornecem computador próprio ou tablet)
Um membro da equipe de pesquisa ajuda os participantes a instalar os aplicativos Netflix, Spotify e Skype em seus computadores, se assim o desejarem.
Os participantes receberão assinaturas para cada aplicativo e nomes de usuário para acesso nos dias -5 a 10.
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Estudos auxiliares
Receba acesso aos aplicativos Netflix, Spotify e Skype
Receba iPad e manuais de instruções.
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Experimental: GRUPO B (Apple BuckiPad)
Os participantes recebem um iPad para os dias -5 a 10. Os participantes também recebem o manual do BuckiPad com instruções sobre como usar o iPad e os aplicativos Netflix, Skype e Spotify.
Os participantes também são direcionados ao manual oficial do usuário do iPad da Apple em seus dispositivos e têm perguntas respondidas pela equipe de pesquisa no dia -5.
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Estudos auxiliares
Receba acesso aos aplicativos Netflix, Spotify e Skype
Receba iPad e manuais de instruções.
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Sem intervenção: GRUPO C (sem intervenção)
Os participantes não recebem um iPad nos dias -5 a 10.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) - Pontuação de ansiedade
Prazo: Linha de base até o dia 10
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Será analisado usando um modelo de análise de covariância (ANCOVA) contendo efeitos fixos da condição de tratamento (iPAD vs. sem iPAD), escore HADS-Ansiedade basal e um termo de erro aleatório normalmente distribuído.
Os dados serão transformados em log antes da análise, portanto, todas as inferências resultantes serão baseadas na média geométrica em vez da média aritmética.
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Linha de base até o dia 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de depressão HADS
Prazo: Linha de base até o dia 10
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Será analisado usando um modelo ANCOVA contendo efeitos fixos da condição de tratamento (iPAD vs. sem iPAD), pontuação basal de HADS-Depressão e um termo de erro aleatório normalmente distribuído.
Os dados serão transformados em log antes da análise, portanto, todas as inferências resultantes serão baseadas na média geométrica em vez da média aritmética.
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Linha de base até o dia 10
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Mudança nas pontuações do Perfil de Estados de Humor (POMS-SF)
Prazo: Linha de base até o dia 10
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Será analisado usando um modelo ANCOVA contendo efeitos fixos da condição de tratamento (iPAD vs. sem iPAD), pontuação POMS-SF de linha de base e um termo de erro aleatório normalmente distribuído.
Os dados serão transformados em log antes da análise, portanto, todas as inferências resultantes serão baseadas na média geométrica em vez da média aritmética.
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Linha de base até o dia 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samantha Jaglowski, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-12207
- NCI-2014-00935 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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