セボフルランのポストコンディショニング後の 6 か月のフォローアップ
2016年11月2日 更新者：University of Zurich
心臓手術後の後期ポストコンディショニング - サロゲートマーカーから臨床転帰への架け橋
薬理学的ポストコンディショニング（セボフルランによる集中治療室での鎮静）を伴う心臓手術の無作為対照研究における6か月のフォローアップのレトロスペクティブ分析
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 最近のランダム化比較 (RCT; NCT00924222) 試験で、研究者は 102 人の患者で、集中治療室 (ICU) で行われたセボフルランによる後期ポストコンディショニングが心筋損傷を軽減することを示しました。 これらの患者は、プロポフォール鎮静を受けている患者と比較して、術後 1 日目のトロポニン T 値が低かった。 この研究に登録された患者における潜在的な臨床関連の長期的影響を評価するために、現在のレトロスペクティブ分析は、手術後最初の6か月間の心臓および非心臓イベントに焦点を当てて行われます。
方法: 後半のポストコンディショニング試験を成功裏に完了したすべての患者が、このフォローアップに含まれました。 一次および二次エンドポイントは、それぞれ心臓および非心臓イベントを経験した患者の割合でした。 さらに、薬物療法の開始または変更、介入治療または手術などの治療介入が評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
108
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス
- University Hospital Zurich
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Zurich、スイス
- University Hospital of Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
後半のポストコンディショニング試験 (NCT00924222) を正常に完了したすべての患者が、このレトロスペクティブ フォローアップ分析に含まれました。
説明
後半のポストコンディショニング試験を成功裏に完了したすべての患者が、このレトロスペクティブ追跡分析に含まれました。
最初の研究に含まれるすべての患者の書面によるインフォームド コンセントが利用可能でなければなりませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RCT のコホート (StV 5-2007; NCT00924222)
RCT のセボフルランまたはプロポフォールの鎮静剤を使用した患者グループ (StV 5-2007; NCT00924222)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓イベントのある患者の割合
時間枠：心臓手術後6ヶ月
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不整脈、うっ血性心不全、心虚血イベント
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心臓手術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非心臓イベントを経験した患者の割合
時間枠：心臓手術後6ヶ月
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急性または慢性肺塞栓症、出血イベント、感染症、脳イベント、急性および慢性腎不全、60 ml/分未満の糸球体濾過率として定義
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心臓手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Beatrice Beck Schimmer, Prof、University Hospital Zurich, Anesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月2日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KEK ZH 2014-0040
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