Acompanhamento de 6 meses após pós-condicionamento com sevoflurano
Pós-condicionamento tardio após cirurgia cardíaca - Ponte de marcadores substitutos para resultados clínicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Em um recente estudo randomizado controlado (RCT; NCT00924222), os investigadores demonstraram em 102 pacientes que o pós-condicionamento tardio com sevoflurano realizado na unidade de terapia intensiva (UTI) reduziu a lesão miocárdica. Esses pacientes apresentaram valores de troponina T mais baixos no primeiro dia de pós-operatório em comparação com os pacientes submetidos à sedação com propofol. A fim de avaliar possíveis implicações clínicas relevantes a longo prazo em pacientes incluídos neste estudo, a atual análise retrospectiva é realizada com foco em eventos cardíacos e não cardíacos durante os primeiros seis meses após a cirurgia.
Métodos: Todos os pacientes que completaram com sucesso o teste de pós-condicionamento tardio foram incluídos neste acompanhamento. Os desfechos primários e secundários foram a proporção de pacientes com eventos cardíacos e não cardíacos, respectivamente. Além disso, foram avaliadas as intervenções terapêuticas, como início ou mudança de terapia medicamentosa, tratamento intervencionista ou cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça
- University Hospital Zurich
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Zurich, Suíça
- University Hospital of Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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coorte de RCT (StV 5-2007; NCT00924222)
Grupo de pacientes com sedação com sevoflurano ou propofol do RCT (StV 5-2007; NCT00924222)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a proporção de pacientes com eventos cardíacos
Prazo: 6 meses após cirurgia cardíaca
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disritmias, insuficiência cardíaca congestiva e evento isquêmico cardíaco
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6 meses após cirurgia cardíaca
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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proporção de pacientes com eventos não cardíacos
Prazo: 6 meses após cirurgia cardíaca
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embolia pulmonar aguda ou crônica, eventos hemorrágicos, infecções, eventos cerebrais, insuficiência renal aguda e crônica, definida como taxa de filtração glomerular abaixo de 60 ml/min
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6 meses após cirurgia cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatrice Beck Schimmer, Prof, University Hospital Zurich, Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KEK ZH 2014-0040
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