Follow-up a 6 mesi dopo postcondizionamento con sevoflurano
Postcondizionamento tardivo dopo cardiochirurgia: ponte dai marcatori surrogati all'esito clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: In un recente studio randomizzato controllato (RCT; NCT00924222) i ricercatori hanno dimostrato in 102 pazienti che il post-condizionamento tardivo con sevoflurano eseguito nell'unità di terapia intensiva (ICU) ha ridotto il danno miocardico. Questi pazienti presentavano valori di troponina T più bassi nella prima giornata post-operatoria rispetto ai pazienti sottoposti a sedazione con propofol. Al fine di valutare possibili implicazioni cliniche rilevanti a lungo termine nei pazienti arruolati in questo studio, l'attuale analisi retrospettiva viene eseguita concentrandosi sugli eventi cardiaci e non cardiaci durante i primi sei mesi dopo l'intervento chirurgico.
Metodi: In questo follow-up sono stati inclusi tutti i pazienti che avevano completato con successo lo studio di post-condizionamento tardivo. Gli endpoint primari e secondari erano rispettivamente la percentuale di pazienti che presentavano eventi cardiaci e non cardiaci. Inoltre, sono stati valutati gli interventi terapeutici come l'inizio o il cambiamento della terapia farmacologica, il trattamento interventistico o la chirurgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera
- University Hospital Zurich
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Zurich, Svizzera
- University Hospital of Zurich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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coorte di RCT (StV 5-2007; NCT00924222)
Gruppo di pazienti con sedazione con sevoflurano o propofol dell'RCT (StV 5-2007; NCT00924222)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la proporzione di pazienti con eventi cardiaci
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento cardiochirurgico
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aritmie, scompenso cardiaco congestizio ed evento ischemico cardiaco
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6 mesi dopo l'intervento cardiochirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di pazienti che hanno manifestato eventi non cardiaci
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento cardiochirurgico
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embolia polmonare acuta o cronica, eventi emorragici, infezioni, eventi cerebrali, insufficienza renale acuta e cronica, definita come velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 60 ml/min
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6 mesi dopo l'intervento cardiochirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beatrice Beck Schimmer, Prof, University Hospital Zurich, Anesthesiology
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK ZH 2014-0040
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