Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

6-måneders opfølgning efter sevofluran-postkonditionering

2. november 2016 opdateret af: University of Zurich

Sen postkonditionering efter hjertekirurgi - bro fra surrogatmarkører til klinisk resultat

Retrospektiv analyse af en 6-måneders opfølgning inden for et randomiseret kontrolleret studie i hjertekirurgi med farmakologisk postkonditionering (sedation på intensivafdeling med sevofluran)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: I et nyligt randomiseret kontrolleret (RCT; NCT00924222) forsøg påviste efterforskerne hos 102 patienter, at sen postkonditionering med sevofluran udført på intensivafdelingen (ICU) reducerede myokardieskade. Disse patienter viste lavere troponin T-værdier på den første postoperative dag sammenlignet med patienter, der gennemgår propofol-sedation. For at vurdere mulige klinisk relevante langsigtede implikationer hos patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, udføres den nuværende retrospektive analyse med fokus på hjerte- og ikke-kardiale hændelser i løbet af de første seks måneder efter operationen.

Metoder: Alle patienter, som med succes havde gennemført det sene postkonditioneringsforsøg, blev inkluderet i denne opfølgning. Primære og sekundære endepunkter var andelen af ​​patienter, der oplevede henholdsvis hjerte- og ikke-kardiale hændelser. Derudover blev terapeutiske interventioner som initiering eller ændring af lægemiddelbehandling, interventionel behandling eller kirurgi vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital of Zürich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, som med succes havde gennemført det sene postkonditioneringsforsøg (NCT00924222), blev inkluderet i denne retrospektive opfølgningsanalyse.

Beskrivelse

Alle patienter, som med succes havde gennemført det sene postkonditioneringsforsøg, blev inkluderet i denne retrospektive opfølgningsanalyse. Skriftligt og informeret samtykke fra alle patienter inkluderet i den første undersøgelse skulle foreligge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kohorte af RCT (StV 5-2007; NCT00924222)
Patientgruppe med enten sevofluran eller propofol-sedation af RCT (StV 5-2007; NCT00924222)
Andet: ingen indgriben; retrospektiv undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andelen af ​​patienter med hjertebegivenheder
Tidsramme: 6 måneder efter hjerteoperation
rytmeforstyrrelser, kongestiv hjertesvigt og hjerteiskæmisk hændelse
6 måneder efter hjerteoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patienter, der oplever ikke-kardiale hændelser
Tidsramme: 6 måneder efter hjerteoperation
akut eller kronisk lungeemboli, blødningshændelser, infektioner, cerebrale hændelser, akut og kronisk nyresvigt, defineret som glomerulær filtrationshastighed under 60 ml/min.
6 måneder efter hjerteoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatrice Beck Schimmer, Prof, University Hospital Zurich, Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2015

Først opslået (SKØN)

4. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK ZH 2014-0040

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgiske procedurer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner