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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02378168
Sevoflurane 사후 컨디셔닝 후 6개월 후속 조치
2016년 11월 2일 업데이트: University of Zurich
심장 수술 후 후기 사후 컨디셔닝 - 대리 마커에서 임상 결과로 연결
약리학적 사후 조절(세보플루란을 사용한 중환자실 진정)을 사용한 심장 수술의 무작위 통제 연구 내에서 6개월 추적 조사의 후향적 분석
연구 개요
상세 설명
소개: 최근 무작위 통제(RCT; NCT00924222) 시험에서 조사관은 102명의 환자에서 중환자실(ICU)에서 수행된 sevoflurane을 사용한 후기 사후 컨디셔닝이 심근 손상을 감소시켰음을 입증했습니다. 이 환자들은 프로포폴 진정제를 투여받은 환자에 비해 수술 후 첫 날 낮은 troponin T 값을 보였다. 이 연구에 등록된 환자에서 가능한 임상 관련 장기 영향을 평가하기 위해 수술 후 처음 6개월 동안의 심장 및 비심장 사건에 초점을 맞추어 현재의 후향적 분석을 수행합니다.
방법: 후기 사후 컨디셔닝 시험을 성공적으로 완료한 모든 환자가 이 후속 조치에 포함되었습니다. 1차 및 2차 종료점은 각각 심장 및 비심장 사건을 경험한 환자의 비율이었습니다. 또한 약물 요법의 시작 또는 변경, 중재적 치료 또는 수술과 같은 치료적 중재가 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스
- University Hospital Zurich
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Zurich, 스위스
- University Hospital of Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후기 사후 조절 시험(NCT00924222)을 성공적으로 완료한 모든 환자가 이 후향적 후속 분석에 포함되었습니다.
설명
후기 컨디셔닝 후 시험을 성공적으로 완료한 모든 환자가 이 후향적 후속 분석에 포함되었습니다.
첫 번째 연구에 포함된 모든 환자의 서면 및 정보에 입각한 동의가 있어야 했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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RCT 코호트(StV 5-2007; NCT00924222)
RCT의 세보플루란 또는 프로포폴 진정제를 사용한 환자 그룹(StV 5-2007; NCT00924222)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장병 환자의 비율
기간: 심장 수술 후 6개월
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부정맥, 울혈성 심부전 및 심장 허혈성 사건
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심장 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비심장 사건을 경험한 환자의 비율
기간: 심장 수술 후 6개월
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급성 또는 만성 폐색전증, 출혈 사건, 감염, 뇌 사건, 급성 및 만성 신부전, 사구체 여과율 60 ml/min 미만으로 정의됨
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심장 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beatrice Beck Schimmer, Prof, University Hospital Zurich, Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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