6měsíční sledování po postkondicionování sevofluranem
Pozdní postkondicionování po kardiochirurgické operaci – most od náhradních markerů ke klinickému výsledku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: V nedávné randomizované kontrolované (RCT; NCT00924222) studii výzkumníci prokázali u 102 pacientů, že pozdní postkondicionování sevofluranem provedené na jednotce intenzivní péče (JIP) snížilo poškození myokardu. Tito pacienti vykazovali nižší hodnoty troponinu T první pooperační den ve srovnání s pacienty podstupujícími sedaci propofolem. Aby bylo možné posoudit možné klinicky relevantní dlouhodobé důsledky u pacientů zařazených do této studie, je provedena současná retrospektivní analýza zaměřená na srdeční a nekardiální příhody během prvních šesti měsíců po operaci.
Metody: Do tohoto sledování byli zahrnuti všichni pacienti, kteří úspěšně dokončili pozdní postkondicionační studii. Primárními a sekundárními cílovými body byl podíl pacientů, u kterých došlo k srdečním a nekardiálním příhodám. Dále byly hodnoceny terapeutické intervence, jako je zahájení nebo změna lékové terapie, intervenční léčba nebo chirurgický zákrok.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
- University Hospital Zurich
-
Zurich, Švýcarsko
- University Hospital of Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kohorta RCT (StV 5-2007; NCT00924222)
Skupina pacientů se sedací RCT sevofluranem nebo propofolem (StV 5-2007; NCT00924222)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podíl pacientů se srdečními příhodami
Časové okno: 6 měsíců po operaci srdce
|
dysrytmie, městnavé srdeční selhání a srdeční ischemická příhoda
|
6 měsíců po operaci srdce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podíl pacientů s nekardiálními příhodami
Časové okno: 6 měsíců po operaci srdce
|
akutní nebo chronická plicní embolie, krvácivé příhody, infekce, mozkové příhody, akutní a chronické selhání ledvin, definované jako glomerulární filtrace pod 60 ml/min
|
6 měsíců po operaci srdce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beatrice Beck Schimmer, Prof, University Hospital Zurich, Anesthesiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KEK ZH 2014-0040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .