Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

6 hónapos követés a Sevoflurane utókondicionálás után

2016. november 2. frissítette: University of Zurich

Késői utókondicionálás szívsebészet után – híd a helyettesítő markerektől a klinikai eredményig

Egy 6 hónapos utánkövetés retrospektív elemzése egy randomizált, kontrollos szívsebészeti vizsgálaton belül, farmakológiai utókondicionálással (nyugtató az intenzív osztályon szevofluránnal)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: Egy közelmúltban végzett randomizált, kontrollos (RCT; NCT00924222) vizsgálatban a kutatók 102 betegen kimutatták, hogy az intenzív osztályon (ICU) végzett késői utókondicionálás szevofluránnal csökkentette a szívizom sérülését. Ezek a betegek alacsonyabb troponin T értékeket mutattak az első posztoperatív napon, mint a propofol szedáción átesett betegek. A vizsgálatba bevont betegek lehetséges klinikailag releváns, hosszú távú következményeinek felmérése érdekében a jelenlegi retrospektív elemzést a műtét utáni első hat hónapban bekövetkező kardiális és nem kardiális eseményekre összpontosítva végezzük.

Módszerek: Minden olyan beteget bevontunk ebbe a követésbe, aki sikeresen befejezte a késői utókondicionálási vizsgálatot. Az elsődleges és a másodlagos végpont a kardiális, illetve nem kardiális eseményeket tapasztaló betegek aránya volt. Ezenkívül értékelték a terápiás beavatkozásokat, például a gyógyszeres terápia megkezdését vagy megváltoztatását, az intervenciós kezelést vagy a műtétet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

108

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc
        • University Hospital Zürich
      • Zurich, Svájc
        • University Hospital of Zürich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteget, aki sikeresen befejezte a késői utókondicionálási vizsgálatot (NCT00924222), bevontuk ebbe a retrospektív követési elemzésbe.

Leírás

Minden olyan beteget, aki sikeresen befejezte a késői kondicionálás utáni vizsgálatot, bevontuk ebbe a retrospektív követési elemzésbe. Az első vizsgálatban részt vevő összes beteg írásos és tájékozott beleegyezésének rendelkezésre kellett állnia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
az RCT kohorsza (StV 5-2007; NCT00924222)
Betegcsoport az RCT szevofluránnal vagy propofollal történő szedációjával (StV 5-2007; NCT00924222)
Egyéb: nincs beavatkozás; retrospektív tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szívbetegségben szenvedő betegek aránya
Időkeret: 6 hónappal a szívműtét után
ritmuszavarok, pangásos szívelégtelenség és szív ischaemiás esemény
6 hónappal a szívműtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nem szívbetegségben szenvedő betegek aránya
Időkeret: 6 hónappal a szívműtét után
akut vagy krónikus tüdőembólia, vérzéses események, fertőzések, agyi események, akut és krónikus veseelégtelenség, 60 ml/perc alatti glomeruláris filtrációs sebességként definiálva
6 hónappal a szívműtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beatrice Beck Schimmer, Prof, University Hospital Zurich, Anesthesiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK ZH 2014-0040

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívsebészeti eljárások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel