Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

6-miesięczna obserwacja po kondycjonowaniu sewofluranem

2 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of Zurich

Późne kondycjonowanie po operacji kardiochirurgicznej – przejście od zastępczych markerów do wyniku klinicznego

Retrospektywna analiza 6-miesięcznej obserwacji w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania kardiochirurgicznego z postkondycjonowaniem farmakologicznym (sedacja na oddziale intensywnej terapii sewofluranem)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: W niedawnym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT; NCT00924222) badacze wykazali u 102 pacjentów, że późne kondycjonowanie sewofluranem przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii (OIOM) zmniejszyło uszkodzenie mięśnia sercowego. Pacjenci ci prezentowali niższe wartości troponiny T w pierwszej dobie po operacji w porównaniu z pacjentami poddawanymi sedacji propofolem. W celu oceny możliwych istotnych klinicznie długoterminowych implikacji u pacjentów włączonych do tego badania, przeprowadzana jest bieżąca analiza retrospektywna, skupiająca się na zdarzeniach sercowych i pozasercowych w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po operacji.

Metody: Wszyscy pacjenci, którzy pomyślnie ukończyli późną próbę kondycjonowania, zostali włączeni do tej obserwacji. Pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi były odpowiednio odsetek pacjentów, u których wystąpiły incydenty sercowe i niesercowe. Dodatkowo oceniano interwencje terapeutyczne, takie jak rozpoczęcie lub zmiana terapii lekowej, leczenie interwencyjne lub operacja.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria
        • University Hospital Zurich
      • Zurich, Szwajcaria
        • University Hospital of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy pomyślnie ukończyli późną próbę kondycjonowania (NCT00924222) zostali włączeni do tej retrospektywnej analizy kontrolnej.

Opis

Wszyscy pacjenci, którzy pomyślnie ukończyli późną próbę po kondycjonowaniu, zostali włączeni do tej retrospektywnej analizy kontrolnej. Pisemna i świadoma zgoda wszystkich pacjentów włączonych do pierwszego badania musiała być dostępna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta RCT (StV 5-2007; NCT00924222)
Grupa pacjentów z sedacją sewofluranem lub propofolem w RCT (StV 5-2007; NCT00924222)
Inny: brak interwencji; Badanie retrospektywne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów z incydentami sercowymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji kardiochirurgicznej
zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca i incydenty niedokrwienne serca
6 miesięcy po operacji kardiochirurgicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia pozasercowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji kardiochirurgicznej
ostra lub przewlekła zatorowość płucna, krwawienia, infekcje, zdarzenia mózgowe, ostra i przewlekła niewydolność nerek, definiowana jako filtracja kłębuszkowa poniżej 60 ml/min
6 miesięcy po operacji kardiochirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Beatrice Beck Schimmer, Prof, University Hospital Zurich, Anesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK ZH 2014-0040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj