Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

6 kuukauden seuranta Sevoflurane Postconditioning -hoidon jälkeen

keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of Zurich

Myöhäinen jälkihoito sydänleikkauksen jälkeen – silta korvikemarkkereista kliiniseen lopputulokseen

Retrospektiivinen analyysi 6 kuukauden seurannasta satunnaistetussa kontrolloidussa sydänkirurgiatutkimuksessa, jossa on farmakologinen jälkihoito (sedaatio tehohoidossa sevofluraanilla)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Äskettäisessä satunnaistetussa kontrolloidussa (RCT; NCT00924222) tutkimuksessa tutkijat osoittivat 102 potilaalla, että tehohoitoyksikössä (ICU) suoritettu myöhäinen jälkihoito sevofluraanilla vähensi sydänlihasvaurioita. Näillä potilailla oli alhaisemmat troponiini T-arvot ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä verrattuna potilaisiin, joille tehtiin propofolisedaatio. Jotta voitaisiin arvioida mahdollisia kliinisesti merkityksellisiä pitkäaikaisia ​​vaikutuksia tähän tutkimukseen osallistuneilla potilailla, nykyinen retrospektiivinen analyysi suoritetaan keskittyen sydämellisiin ja ei-sydäntapahtumiin kuuden ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.

Menetelmät: Kaikki potilaat, jotka olivat onnistuneesti läpäisseet myöhäisen jälkihoitotutkimuksen, otettiin mukaan tähän seurantaan. Ensisijainen ja toissijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, joilla oli sydänkohtauksia ja ei-sydäntapahtumia. Lisäksi arvioitiin terapeuttisia interventioita, kuten lääkehoidon aloittamista tai vaihtamista, interventiohoitoa tai leikkausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi
        • University Hospital Zurich
      • Zurich, Sveitsi
        • University Hospital of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka olivat onnistuneesti suorittaneet myöhäisen jälkihoitotutkimuksen (NCT00924222), otettiin mukaan tähän retrospektiiviseen seurantaanalyysiin.

Kuvaus

Kaikki potilaat, jotka olivat onnistuneesti suorittaneet myöhäisen jälkihoitotutkimuksen, sisällytettiin tähän retrospektiiviseen seurantaanalyysiin. Kaikkien ensimmäiseen tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kirjallinen ja tietoinen suostumus oli oltava saatavilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RCT:n kohortti (StV 5-2007; NCT00924222)
Potilasryhmä, jolla on joko sevofluraani- tai propofolisedaatio RCT:ssä (StV 5-2007; NCT00924222)
Muut: ei interventiota; retrospektiivinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydäntapahtumia sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sydänleikkauksen jälkeen
rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja sydämen iskeeminen tapahtuma
6 kuukautta sydänleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaista, joilla on muita kuin sydäntapahtumia
Aikaikkuna: 6 kuukautta sydänleikkauksen jälkeen
akuutti tai krooninen keuhkoembolia, verenvuototapahtumat, infektiot, aivotapahtumat, akuutti ja krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään glomerulusten suodatusnopeudeksi alle 60 ml/min
6 kuukautta sydänleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Beatrice Beck Schimmer, Prof, University Hospital Zurich, Anesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK ZH 2014-0040

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa