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Seguimiento a los 6 meses después del poscondicionamiento con sevoflurano

2 de noviembre de 2016 actualizado por: University of Zurich

Poscondicionamiento tardío después de la cirugía cardíaca: puente desde los marcadores indirectos hasta el resultado clínico

Análisis retrospectivo de un seguimiento de 6 meses dentro de un estudio controlado aleatorizado en cirugía cardiaca con poscondicionamiento farmacológico (sedación en unidad de cuidados intensivos con sevoflurano)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: en un ensayo controlado aleatorizado reciente (RCT; NCT00924222), los investigadores demostraron en 102 pacientes que el poscondicionamiento tardío con sevoflurano realizado en la unidad de cuidados intensivos (UCI) redujo la lesión miocárdica. Estos pacientes presentaron valores de troponina T más bajos en el primer día postoperatorio en comparación con los pacientes que recibieron sedación con propofol. Para evaluar las posibles implicaciones clínicas relevantes a largo plazo en los pacientes incluidos en este estudio, el análisis retrospectivo actual se realiza centrándose en los eventos cardíacos y no cardíacos durante los primeros seis meses después de la cirugía.

Métodos: En este seguimiento se incluyeron todos los pacientes que habían completado con éxito la prueba de poscondicionamiento tardío. Los criterios de valoración primarios y secundarios fueron la proporción de pacientes que experimentaron eventos cardíacos y no cardíacos, respectivamente. Además, se evaluaron intervenciones terapéuticas como inicio o cambio de tratamiento farmacológico, tratamiento intervencionista o cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza
        • University Hospital Zurich
      • Zurich, Suiza
        • University Hospital of Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que habían completado con éxito el ensayo de poscondicionamiento tardío (NCT00924222) se incluyeron en este análisis de seguimiento retrospectivo.

Descripción

Todos los pacientes que habían completado con éxito el ensayo de poscondicionamiento tardío se incluyeron en este análisis de seguimiento retrospectivo. Debía estar disponible el consentimiento por escrito e informado de todos los pacientes incluidos en el primer estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cohorte de ECA (StV 5-2007; NCT00924222)
Grupo de pacientes con sedación con sevoflurano o propofol del ECA (StV 5-2007; NCT00924222)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la proporción de pacientes con eventos cardíacos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía cardíaca
arritmias, insuficiencia cardíaca congestiva y evento isquémico cardíaco
6 meses después de la cirugía cardíaca

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporción de pacientes que experimentan eventos no cardíacos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía cardíaca
embolia pulmonar aguda o crónica, eventos hemorrágicos, infecciones, eventos cerebrales, insuficiencia renal aguda y crónica, definida como tasa de filtración glomerular por debajo de 60 ml/min
6 meses después de la cirugía cardíaca

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Beatrice Beck Schimmer, Prof, University Hospital Zurich, Anesthesiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KEK ZH 2014-0040

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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