- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02378168
Seguimiento a los 6 meses después del poscondicionamiento con sevoflurano
Poscondicionamiento tardío después de la cirugía cardíaca: puente desde los marcadores indirectos hasta el resultado clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: en un ensayo controlado aleatorizado reciente (RCT; NCT00924222), los investigadores demostraron en 102 pacientes que el poscondicionamiento tardío con sevoflurano realizado en la unidad de cuidados intensivos (UCI) redujo la lesión miocárdica. Estos pacientes presentaron valores de troponina T más bajos en el primer día postoperatorio en comparación con los pacientes que recibieron sedación con propofol. Para evaluar las posibles implicaciones clínicas relevantes a largo plazo en los pacientes incluidos en este estudio, el análisis retrospectivo actual se realiza centrándose en los eventos cardíacos y no cardíacos durante los primeros seis meses después de la cirugía.
Métodos: En este seguimiento se incluyeron todos los pacientes que habían completado con éxito la prueba de poscondicionamiento tardío. Los criterios de valoración primarios y secundarios fueron la proporción de pacientes que experimentaron eventos cardíacos y no cardíacos, respectivamente. Además, se evaluaron intervenciones terapéuticas como inicio o cambio de tratamiento farmacológico, tratamiento intervencionista o cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza
- University Hospital Zurich
-
Zurich, Suiza
- University Hospital of Zurich
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cohorte de ECA (StV 5-2007; NCT00924222)
Grupo de pacientes con sedación con sevoflurano o propofol del ECA (StV 5-2007; NCT00924222)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la proporción de pacientes con eventos cardíacos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía cardíaca
|
arritmias, insuficiencia cardíaca congestiva y evento isquémico cardíaco
|
6 meses después de la cirugía cardíaca
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
proporción de pacientes que experimentan eventos no cardíacos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía cardíaca
|
embolia pulmonar aguda o crónica, eventos hemorrágicos, infecciones, eventos cerebrales, insuficiencia renal aguda y crónica, definida como tasa de filtración glomerular por debajo de 60 ml/min
|
6 meses después de la cirugía cardíaca
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatrice Beck Schimmer, Prof, University Hospital Zurich, Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KEK ZH 2014-0040
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .