バーニングマウス症候群における鍼治療とクロナゼパムの比較 (ACUCLONBMS)
口内炎症候群患者における鍼治療とクロナゼパムの有効性
目的: 口内炎症候群 (BMS) は、閉経周辺期および閉経後の女性に影響を与える灼熱感を特徴とする慢性口腔疾患です。 神経障害がこの状態の根本的な原因である可能性があるようです。 成功した治療に関するデータはまだ不十分です。 この研究の目的は、年齢範囲 66.7±12 歳の 42 人の BMS 患者 (女性 38 人、男性 4 人) における鍼治療とクロナゼパムの有効性を比較することでした。
方法: 患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。 鍼治療は、体の両側のポイント ST 8、GB 2、TB 21、SI 19、SI 18、LI 4、および GV 20 で週に 3 回、グループ I で 4 週間行われ、各セッションは半分続きました。グループ II の患者は、クロナゼパムを 1 日 2 回 (0.5 mg) を朝に服用し、2 週間後に 2 錠 (0.5 mg) を朝と晩に 2 週間服用しました。 いずれかの治療の前と 1 か月後、参加者は次のアンケートに回答しました: ビジュアル アナログ スケール、ベックうつ病インベントリ、LANSS 疼痛スケール、36 項目の簡易健康調査 (SF-36)、およびモントリオール認知評価 (MoCA)。 統計分析は、スチューデント t 検定とピアソンの相関検定を使用して実行されました。 0.05 未満の P 値は有意と見なされました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ザグレブの歯学部の倫理委員会によって承認されました。 研究の前に、すべての参加者は、ヘルシンキ II に従ってインフォームド コンセントに署名しました。 すべての患者は、ザグレブの歯科学校の口腔内科から募集されました。
患者は、単純な無作為化方法、つまりコインを投げる方法 (頭 - 鍼治療、尾 - クロナゼパム) によって無作為化されました。
包含基準は、口腔粘膜の臨床的に健康な外観を伴う口腔内の灼熱感の症状であった。 灼熱感の症状は一日中続き、6ヶ月以上続きました。 患者の中には、唾液分泌低下と味覚障害もあった.
いずれかの治療前および治療後（治療終了から 1 か月後）に、すべての参加者が次のアンケートに回答しました。神経因性症状および徴候の評価 (LANSS) 疼痛尺度、36 項目の簡易型健康調査 (SF-36) 合計スコアおよびモントリオール認知評価 (MoCA)。
腕 (I) 伝統的な中国鍼治療 - ポイント ST 8 (胃頭尾)、GB 2、TE 21、SI 19 (小腸ゴング)、SI 18 (小腸) で 4 週間にわたって 1 週間に 3 回実施- quan liao)、LI 4 (大腸-元) 体の両側、GV 20 (支配船-白ホイ) で、各セッションは 30 分間続きました。 私たちは、スプリングハンドルでコーティングされた外科用ステンレススチールシリコン製の無菌鍼治療針を使用しました。選択された針の寸法は、直径0.25、長さ30 mmで、深さ0.5～1センチメートルに挿入されました。 誘発された反応は、赤みと針の周りのしびれ感を伴うタイプの「デ・チー」でした.
アーム (II) クロナゼパム - 患者はクロナゼパムを朝に 1 日 2 回 (0.5 mg)、2 週間後に朝に 1 錠 (0.5 mg)、夜にもう 1 錠 (0.5 mg) を次の 2 週間服用しました。
統計分析は、スチューデント t 検定とピアソンの相関検定を使用して実行されました。 0.05 未満の P 値は有意と見なされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
口内炎症候群の臨床診断 臨床的に正常な口腔粘膜の外観 錠剤を飲み込めること
除外基準:
口腔粘膜病変 貧血
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クロナゼパム
22 人の患者がクロナゼパムを 1 日 2 回 (0.5 mg) を朝に服用し、2 週間後に朝に 1 錠 (0.5 mg)、夜にもう 1 錠 (0.5 mg) を次の 2 週間服用しました。
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口内炎症候群の積極的治療
他の名前：
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実験的：鍼
伝統的な中国の鍼治療は、20 人の参加者に対して 1 週間に 3 回、4 週間行われました。 介入は次の経穴で行われた：ST 8（胃-頭尾）、GB 2、TE 21、SI 19（小腸-チンゴング）、SI 18（小腸-泉寮）、LI 4（大腸）腸-元) と GV 20 (統治器-白ホイ) の両側にあります。 各セッションは30分続きました。 スプリングハンドルでコーティングされたサージカルステンレススチールシリコン製の無菌鍼治療針が使用されました。 選択された針の寸法は、直径 0.25、長さ 30 mm で、深さ 0.5 ～ 1 cm に挿入されました。 誘発された反応は、赤みと針の周りのしびれ感を伴うタイプの「デ・チー」でした. |
伝統的な中国の鍼
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：6ヵ月
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視覚的アナログスケールで測定された痛みの強さ
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経因性症状および徴候のリーズ評価 (LANSS) 疼痛スケール
時間枠：6ヵ月
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検証済みの機器 (LANSS ペイン スケール) によって測定された神経因性疼痛の評価
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6ヵ月
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認知機能
時間枠：6ヵ月
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検証済みの機器によって測定された認知機能の評価 (MoCA 認知テスト)
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6ヵ月
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うつ
時間枠：6ヵ月
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検証済みの手段を使用した抑うつ症状の評価 (Beck Depression Inventory)
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6ヵ月
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生活の質
時間枠：6ヵ月
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検証済みの手段による生活の質の評価 (Short Forma Health Survey: SF-36)
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UZagreb
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