작열감 증후군에서 침술과 클로나제팜의 비교 (ACUCLONBMS)
구강작열감증후군 환자에서 침술과 Clonazepam의 효과
목적: 구강 작열감 증후군(BMS)은 폐경기 및 폐경 후 여성에게 영향을 미치는 작열감 증상을 특징으로 하는 만성 구강 상태입니다. 신경 병증이 상태의 근본 원인일 수 있는 것으로 보입니다. 성공적인 치료에 대한 데이터는 아직 충분하지 않습니다. 이 연구의 목적은 연령 범위가 66.7±12세인 BMS 환자 42명(여성 38명, 남성 4명)을 대상으로 침술과 클로나제팜의 효능을 비교하는 것이었습니다.
방법: 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 침술은 4주 동안 그룹 I에서 주당 3회 ST 8, GB 2, TB 21, SI 19, SI 18, LI 4 신체 양쪽 및 GV 20에 수행되었으며 각 세션은 절반으로 지속되었습니다. 그룹 II 환자는 클로나제팜을 아침에 하루 2회(0.5mg), 2주 후에는 다음 2주 동안 아침과 저녁에 2정(0.5mg)을 복용했습니다. 두 치료 전과 한 달 후 참가자들은 설문지를 작성했습니다: 시각적 아날로그 척도, Beck 우울증 목록, LANSS 통증 척도, 36개 항목의 약식 건강 조사(SF-36) 및 Montreal Cognitive Assessment(MoCA). 통계분석은 Student t test와 Pearson's correlation test를 이용하였다. 0.05 미만의 P 값은 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자그레브 치과대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 연구에 앞서 모든 참가자는 헬싱키 II에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 모든 환자는 자그레브의 치과 대학 구강 의학과에서 모집되었습니다.
환자들은 동전 던지기(앞면-침술, 꼬리면-클로나제팜)와 같은 단순 무작위화 방법으로 무작위 배정되었습니다.
포함 기준은 구강 점막의 임상적으로 건강한 외관과 함께 구강 내 작열감의 증상이었다. 작열감은 하루종일 지속되었고 6개월 이상 지속되었다. 일부 환자는 또한 저혈액분비와 미각 장애를 보였습니다.
요법 전과 요법 후(요법 종료 1개월 후) 모든 참가자는 다음 설문지를 충족했습니다. 신경병증 증상 및 징후 평가(LANSS) 통증 척도, 36항목 약식 건강 조사(SF-36) 총합 점수 및 몬트리올 인지 평가(MoCA).
팔(I) 중국 전통 침술 - ST 8(위위), GB 2, TE 21, SI 19(소장침), SI 18(소장)에 4주 동안 1주 동안 3회 수행 - quan liao), LI 4(대장-원) 몸의 양쪽뿐만 아니라 GV 20(통치-백회) 및 각 세션은 30분 동안 지속되었습니다. 우리는 스프링 핸들로 코팅된 외과용 스테인리스 스틸 실리콘으로 만든 무균 침술 바늘을 사용했으며 선택한 바늘의 치수는 직경 0.25mm 길이 30mm로 0.5-1촌의 깊이에 삽입되었습니다. 유도된 반응은 발적 및 바늘 주변의 감각이 동반된 "de qi" 유형이었습니다.
Arm (II) 클로나제팜 - 환자는 클로나제팜을 아침에 하루 2회(0.5mg), 2주 후에는 아침에 1정(0.5mg), 다음 2주 동안 저녁에 또 다른 정제(0.5mg)를 복용했습니다.
통계분석은 Student t test와 Pearson's correlation test를 이용하였다. 0.05 미만의 P 값은 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
구강작열감 증후군의 임상적 진단 구강점막의 임상적으로 정상적인 모습 정제를 삼킬 수 있어야 함
제외 기준:
구강 점막 병변 빈혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클로나제팜
22명의 환자가 clonazepam을 아침에 하루 두 번(0.5mg), 2주 후 아침에 1정(0.5mg), 저녁에 또 다른 정제(0.5mg)를 다음 2주 동안 복용했습니다.
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구강 작열감 증후군에 대한 적극적인 치료
다른 이름들:
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실험적: 침 요법
참가자 20명에게 4주 동안 1주 동안 3회 전통 중국 침술을 시행했습니다. 개입은 다음과 같은 경혈에 대해 수행되었습니다: ST 8(위위), GB 2, TE 21, SI 19(소장경), SI 18(소장취), LI 4(대경) 창자-원) 뿐만 아니라 GV 20 (통치 혈관-백회). 각 세션은 30분 동안 지속되었습니다. 스프링 핸들이 코팅된 외과용 스테인리스 스틸 실리콘으로 만든 멸균 침술 바늘을 사용했습니다. 선택한 바늘의 치수는 직경 0.25mm, 길이 30mm로 0.5-1cm 깊이로 삽입하였다. 유도된 반응은 발적 및 바늘 주변의 감각이 동반된 "de qi" 유형이었습니다. |
전통 중국 침술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증 강도
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병증 증상 및 징후의 리즈 평가(LANSS) 통증 척도
기간: 6 개월
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검증된 기기(LANSS 통증 척도)로 측정한 신경병성 통증 평가
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6 개월
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인지 기능
기간: 6 개월
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검증된 기기로 측정한 인지 기능 평가(MoCA 인지 테스트)
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6 개월
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우울증
기간: 6 개월
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검증된 도구를 사용한 우울 증상 평가(Beck Depression Inventory)
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6 개월
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삶의 질
기간: 6 개월
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검증된 도구에 의한 삶의 질 평가(Short Forma Health Survey: SF-36)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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