Agopuntura contro clonazepam nella sindrome della bocca urente (ACUCLONBMS)

Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Scuola di Odontoiatria di Zagabria. Prima dello studio ogni partecipante ha firmato il consenso informato secondo Helsinki II. Tutti i pazienti sono stati reclutati dal Dipartimento di medicina orale, Facoltà di odontoiatria di Zagabria.

I pazienti sono stati randomizzati con un semplice metodo di randomizzazione: lanciare una moneta (teste - agopuntura, code - clonazepam).

I criteri di inclusione erano sintomi di bruciore nella cavità orale con aspetto clinicamente sano della mucosa orale. I sintomi di bruciore erano continui per tutto il giorno e duravano per più di 6 mesi. Alcuni pazienti presentavano anche iposalivazione e disturbi del gusto.

Prima della terapia e dopo la terapia (un mese dopo la fine della terapia) ogni partecipante ha soddisfatto i seguenti questionari: scala analogica visiva (VAS) che si riferiva alla gravità dei sintomi di bruciore, inventario della depressione di Beck (BDI), The Leeds valutazione dei sintomi e dei segni neuropatici (LANSS) Pain Scale, 36-item short form Health Survey (SF-36) punteggio somma totale e Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Braccio (I) agopuntura cinese tradizionale - eseguita 3 volte durante una settimana per quattro settimane sui punti ST 8 (stomach-tou wei), GB 2, TE 21, SI 19 (gong dell'intestino tenue), SI 18 (intestino tenue - quan liao), LI 4 (intestino crasso-Yuan) su entrambi i lati del corpo così come GV 20 (Vaso Governatore-bai hui) e ogni sessione durava mezz'ora. Abbiamo utilizzato aghi sterili per agopuntura in acciaio inossidabile chirurgico rivestito di silicone con impugnatura a molla, le dimensioni degli aghi scelti erano di 0,25 di diametro e 30 mm di lunghezza, inseriti alla profondità di 0,5-1 cun. La risposta suscitata era del tipo "de qi" accompagnata da arrossamento e sensazione di intorpidimento attorno agli aghi.

Braccio (II) Clonazepam - i pazienti hanno assunto clonazepam due volte al giorno (0,5 mg) al mattino e dopo due settimane una compressa (0,5 mg) al mattino e un'altra compressa (0,5 mg) alla sera durante le due settimane successive.

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il test t di Student e il test di correlazione di Pearson. I valori P inferiori a 0,05 sono stati considerati significativi.