このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

帯状ヘルペス角膜炎の治療のための局所 0.15% ガンシクロビル ゲルと 0.3% ヒプロメロース ゲルの比較

2021年6月16日 更新者：Robert Feder、Northwestern University

帯状ヘルペス角膜炎の治療のための、0.15% ガンシクロビル ゲル (ジルガン) と 0.3% ヒプロメロース ゲル (ゲンティール ゲル; プラセボ) の前向きなダブルマスク プラセボ対照比較

この研究の目的は、帯状ヘルペス角膜炎の治療における局所ガンシクロビル 0.15% の有効性を評価することです。 患者の半分は治験薬を受け取り、患者の残りの半分はプラセボを受け取ります

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

帯状疱疹角膜炎の患者が研究に登録されます。 すべての患者は、標準治療として経口抗ウイルス薬を受けます。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、登録時に治験薬またはプラセボのいずれかが投与されます。 患者は毎週来院し、その間に樹状突起の細隙灯写真が撮影されます。 2 週目に、樹状突起が治癒していない場合は、薬のマスクを外してレスキュー療法を行います。 患者は、1、2、および 3 週目、または回復が見られるまで検査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～91年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 過去1か月間、ガンシクロビルゲルまたはその他の局所抗ウイルス療法を受けていない
  • -その後のフォローアップ訪問に参加することができ、喜んで参加する

除外基準:

  • 関連する網膜炎
  • ガンシクロビルにアレルギーのある患者
  • ガンシクロビル全身療法または硝子体内療法が必要な患者
  • 妊娠中または授乳中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ガンシクロビルゲル
0.15% ガンシクロビル ゲルを 1 日 5 回、1 週間患部に塗布した後、1 日 3 回、さらに 7 日間、または樹状突起が治癒するまでのいずれか早い方で塗布します。
薬：ガンシクロビルゲル
0.15% ガンシクロビル ゲルを 1 日 5 回、1 週間患部に塗布した後、1 日 3 回、さらに 7 日間、または樹状突起が治癒するまでのいずれか早い方で塗布します。
他の名前：
  • ジルガン
プラセボコンパレーター：ヒプロメロースゲル
0.3% ヒプロメロース ゲルを 1 日 5 回、1 週間、その後 1 日 3 回、さらに 7 日間患眼に塗布します。
薬：ヒプロメロースゲル
0.3% ヒプロメロース ゲルを 1 日 5 回、1 週間、その後 1 日 3 回、さらに 7 日間患眼に塗布します。
他の名前：
  • ジェントルジェル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜潰瘍の治癒
時間枠：2週間
毎週の細隙灯写真に基づく
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

協力者

Bausch & Lomb Incorporated

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年12月10日

一次修了 (実際)

2020年5月11日

研究の完了 (実際)

2020年5月11日

試験登録日

最初に提出

2015年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月16日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4321

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究が完了すると、研究結果が研究対象者と共有されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する