대상포진 각막염 치료를 위한 국소용 0.15% Gancyclovir Gel과 0.3% Hypromellose Gel의 비교
2021년 6월 16일 업데이트: Robert Feder, Northwestern University
대상 포진 각막염 치료를 위한 국소 0.15% Gancyclovir Gel(Zirgan) 대 0.3% Hypromellose Gel(Genteal Gel; 위약)의 전향적, 이중 마스킹, 위약 대조 비교
본 연구의 목적은 대상포진 각막염 치료에서 국소 gancyclovir 0.15%의 효과를 평가하는 것이다.
환자의 절반은 연구 약물을 받고 나머지 절반은 위약을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
대상포진 각막염 환자가 연구에 등록됩니다.
모든 환자는 표준 치료 요법으로 경구용 항바이러스제를 투여받게 됩니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정되고 등록 시 연구 약물 또는 위약이 제공됩니다.
환자들은 수상돌기의 세극등 사진을 찍을 주간 방문을 위해 올 것입니다.
2주차에 수상돌기가 치유되지 않으면 약물이 가려지지 않고 구조 요법이 제공됩니다.
환자는 1주, 2주 및 3주에 또는 해결될 때까지 검사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 한 달 동안 gancyclovir 젤 또는 다른 형태의 국소 항바이러스 요법을 받지 않았습니다.
- 후속 방문에 참석할 수 있고 의향이 있음
제외 기준:
- 관련 망막염
- 간시클로비르에 알레르기가 있는 환자
- 전신 또는 유리체내 간시클로비르 요법이 필요한 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간시클로비르 겔
0.15% 간시클로비르 겔을 1주일 동안 하루에 5번, 추가 7일 동안 또는 수상돌기가 치유될 때까지 하루에 3번(둘 중 더 이른 시점) 적용합니다.
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0.15% 간시클로비르 겔을 1주일 동안 하루에 5번, 추가 7일 동안 또는 수상돌기가 치유될 때까지 하루에 3번(둘 중 더 이른 시점) 적용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 하이프로멜로오스 젤
0.3% 하이프로멜로오스 젤을 1주일 동안 하루에 5번 환부에 적용한 다음 추가 7일 동안 하루에 3번 적용합니다.
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0.3% 하이프로멜로오스 젤을 1주일 동안 하루에 5번 환부에 적용한 다음 추가 7일 동안 하루에 3번 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 궤양 치유
기간: 이주
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매주 세극등 사진을 기반으로
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ostler HB, Thygeson P. The ocular manifestations of herpes zoster, varicella, infectious mononucleosis, and cytomegalovirus disease. Surv Ophthalmol. 1976 Sep-Oct;21(2):148-59. doi: 10.1016/0039-6257(76)90092-8.
- Liesegang TJ. Corneal complications from herpes zoster ophthalmicus. Ophthalmology. 1985 Mar;92(3):316-24. doi: 10.1016/s0161-6420(85)34034-4.
- Trousdale MD, Nesburn AB, Willey DE, Taaid H. Efficacy of BW759 (9-[[2-hydroxy-1(hydroxymethyl)ethoxy]methyl]guanine) against herpes simplex virus type 1 keratitis in rabbits. Curr Eye Res. 1984 Aug;3(8):1007-15. doi: 10.3109/02713688409011747.
- Villarreal EC. Current and potential therapies for the treatment of herpes-virus infections. Prog Drug Res. 2003;60:263-307. doi: 10.1007/978-3-0348-8012-1_8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4321
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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