Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af topisk 0,15 % Gancyclovir Gel versus 0,3 % Hypromellose Gel til behandling af Herpes Zoster Keratitis

16. juni 2021 opdateret af: Robert Feder, Northwestern University

En fremtidig, dobbeltmasket, placebokontrolleret sammenligning af topisk 0,15 % Gancyclovir Gel (Zirgan) versus 0,3 % Hypromellose Gel (Genteal Gel; Placebo) til behandling af Herpes Zoster Keratitis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​topisk gancyclovir 0,15% i behandlingen af ​​herpes zoster keratitis. Halvdelen af ​​patienterne vil modtage undersøgelseslægemidlet, mens den anden halvdel af patienterne vil modtage placebo

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med herpes zoster keratitis vil blive optaget i undersøgelsen. Alle patienter vil modtage oral antiviral medicin som en standardbehandling. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper og givet enten studielægemidlet eller placebo på tidspunktet for indskrivning. Patienterne kommer til ugentlige besøg, hvor der vil blive taget spaltelampebillede af dendritten. I uge 2, hvis dendritten ikke er helet, vil lægemidlet blive afmaskeret, og der vil blive givet redningsbehandling. patienterne vil blive undersøgt i uge 1, 2 og 3 eller indtil opløsning indtræder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 93 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 og derover
  • ikke har været på gancyclovir gel eller nogen anden form for topisk antiviral behandling i den sidste måned
  • kan og er villig til at deltage i efterfølgende opfølgningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Associeret nethindebetændelse
  • patienter, der er allergiske over for gancyclovir
  • patienter, som vil have behov for systemisk eller intravitreal behandling med gancyclovir
  • patienter, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gancyclovir gel
0,15 % gancyclovir gel, der skal påføres i det berørte øje 5 gange dagligt i en uge, efterfulgt af 3 gange dagligt i yderligere 7 dage eller indtil heling af dendritten, alt efter hvad der er først.
Medicin: gancyclovir gel
0,15 % gancyclovir gel, der skal påføres i det berørte øje 5 gange dagligt i en uge, efterfulgt af 3 gange dagligt i yderligere 7 dage eller indtil heling af dendritten, alt efter hvad der er først.
Andre navne:
  • zirgan
Placebo komparator: hypromellose gel
0,3 % hypromellose gel, der skal påføres i det berørte øje 5 gange dagligt i en uge, efterfulgt af 3 gange dagligt i yderligere 7 dage.
Medicin: Hypromellose gel
0,3 % hypromellose gel, der skal påføres i det berørte øje 5 gange dagligt i en uge, efterfulgt af 3 gange dagligt i yderligere 7 dage.
Andre navne:
  • genteal gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heling af hornhindens sår
Tidsramme: 2 uger
Baseret på ugentlige spaltelampebilleder
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Bausch & Lomb Incorporated

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2015

Først opslået (Skøn)

6. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4321

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Når undersøgelsen er afsluttet, vil undersøgelsesresultaterne blive delt med forsøgspersonerne.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Herpes zoster keratitis

Kliniske forsøg med gancyclovir gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner