外用 0.15% 更昔洛韦凝胶与 0.3% 羟丙甲纤维素凝胶治疗带状疱疹性角膜炎的比较
2021年6月16日 更新者：Robert Feder、Northwestern University
外用 0.15% 更昔洛韦凝胶（Zirgan）与 0.3% 羟丙甲纤维素凝胶（Genteal 凝胶；安慰剂）治疗带状疱疹性角膜炎的前瞻性、双盲、安慰剂对照比较
本研究的目的是评估外用更昔洛韦 0.15% 治疗带状疱疹性角膜炎的疗效。
一半患者将接受研究药物，而另一半患者将接受安慰剂
研究概览
详细说明
患有带状疱疹性角膜炎的患者将被纳入研究。
所有患者都将接受口服抗病毒药物作为标准护理疗法。
患者将被随机分为两组，并在入组时给予研究药物或安慰剂。
患者将进行每周一次的就诊，在此期间将拍摄树突的裂隙灯照片。
在第 2 周，如果树突没有愈合，药物将被揭开并给予抢救治疗。
患者将在第 1、2 和 3 周接受检查，或直到问题解决。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 93年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 过去一个月没有使用更昔洛韦凝胶或任何其他形式的局部抗病毒治疗
- 能够并愿意参加后续的随访
排除标准：
- 相关性视网膜炎
- 对更昔洛韦过敏的患者
- 需要全身或玻璃体内更昔洛韦治疗的患者
- 怀孕或哺乳的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：更昔洛韦凝胶
将 0.15% 更昔洛韦凝胶应用于受影响的眼睛，每天 5 次，持续一周，然后每天 3 次，持续 7 天或直到树突愈合，以较早者为准。
|
将 0.15% 更昔洛韦凝胶应用于受影响的眼睛，每天 5 次，持续一周，然后每天 3 次，持续 7 天或直到树突愈合，以较早者为准。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：羟丙甲纤维素凝胶
将 0.3% 羟丙甲纤维素凝胶应用于受影响的眼睛，每天 5 次，持续一周，然后每天 3 次，持续 7 天。
|
将 0.3% 羟丙甲纤维素凝胶应用于受影响的眼睛，每天 5 次，持续一周，然后每天 3 次，持续 7 天。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜溃疡愈合
大体时间：2周
|
基于每周裂隙灯照片
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liesegang TJ. Herpes zoster ophthalmicus natural history, risk factors, clinical presentation, and morbidity. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2 Suppl):S3-12. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.10.009.
- Ostler HB, Thygeson P. The ocular manifestations of herpes zoster, varicella, infectious mononucleosis, and cytomegalovirus disease. Surv Ophthalmol. 1976 Sep-Oct;21(2):148-59. doi: 10.1016/0039-6257(76)90092-8.
- Liesegang TJ. Corneal complications from herpes zoster ophthalmicus. Ophthalmology. 1985 Mar;92(3):316-24. doi: 10.1016/s0161-6420(85)34034-4.
- Trousdale MD, Nesburn AB, Willey DE, Taaid H. Efficacy of BW759 (9-[[2-hydroxy-1(hydroxymethyl)ethoxy]methyl]guanine) against herpes simplex virus type 1 keratitis in rabbits. Curr Eye Res. 1984 Aug;3(8):1007-15. doi: 10.3109/02713688409011747.
- Villarreal EC. Current and potential therapies for the treatment of herpes-virus infections. Prog Drug Res. 2003;60:263-307. doi: 10.1007/978-3-0348-8012-1_8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月10日
初级完成 (实际的)
2020年5月11日
研究完成 (实际的)
2020年5月11日
研究注册日期
首次提交
2015年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月5日
首次发布 (估计)
2015年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月16日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
更昔洛韦凝胶的临床试验
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...完全的
-
Seoul National University Hospital完全的