Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti käytettävän 0,15 % gancyclovir-geelin ja 0,3 %:n hypromelloosigeelin vertailu herpes zoster-keratiitin hoitoon

keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Robert Feder, Northwestern University

Tulevaisuuden, kaksoisnaamioinen, plasebokontrolloitu vertailu paikalliseen 0,15 % gancyclovir-geeliin (Zirgan) verrattuna 0,3 % hypromelloosigeeliin (Genteal Gel; lumelääke) herpes zoster -keratiitin hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paikallisen gancyclovir 0,15 % tehokkuutta herpes zoster keratiitin hoidossa. Puolet potilaista saa tutkimuslääkettä ja toinen puolet lumelääkettä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on herpes zoster -keratiitti, otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikki potilaat saavat oraalista viruslääkitystä hoidon standardihoitona. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään ja heille annetaan joko tutkimuslääkettä tai lumelääkettä ilmoittautumisen yhteydessä. Potilaat tulevat viikoittain käynneille, joiden aikana dendriitistä otetaan rakovalokuva. Viikolla 2, jos dendriitti ei ole parantunut, lääke naamioituu ja annetaan pelastushoitoa. potilaat tutkitaan viikolla 1, 2 ja 3 tai kunnes paraneminen tapahtuu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • ole käyttänyt gancyclovir-geeliä tai muuta paikallista viruslääkitystä viimeisen kuukauden aikana
  • kykenevä ja halukas osallistumaan myöhemmille seurantakäynneille

Poissulkemiskriteerit:

  • Liittynyt retiniitti
  • potilaat, jotka ovat allergisia gancyclovirille
  • potilaat, jotka tarvitsevat systeemistä tai lasiaisensisäistä gansykloviirihoitoa
  • raskaana oleville tai imettäville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gancyclovir-geeli
0,15 % gancyclovir-geeliä levitetään sairaaseen silmään 5 kertaa päivässä viikon ajan, jonka jälkeen 3 kertaa päivässä vielä 7 päivän ajan tai dendriitin paranemiseen saakka, riippuen siitä kumpi on aikaisempi.
Lääke: gancyclovir-geeli
0,15 % gancyclovir-geeliä levitetään sairaaseen silmään 5 kertaa päivässä viikon ajan, jonka jälkeen 3 kertaa päivässä vielä 7 päivän ajan tai dendriitin paranemiseen saakka, riippuen siitä kumpi on aikaisempi.
Muut nimet:
  • zirgan
Placebo Comparator: hypromelloosi geeli
0,3 % hypromelloosigeeliä levitetään sairaaseen silmään 5 kertaa päivässä viikon ajan, jonka jälkeen 3 kertaa päivässä vielä 7 päivän ajan.
Lääke: Hypromelloosi geeli
0,3 % hypromelloosigeeliä levitetään sairaaseen silmään 5 kertaa päivässä viikon ajan, jonka jälkeen 3 kertaa päivässä vielä 7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • genteal geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon haavaumien paraneminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Perustuu viikoittain valokuviin
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Bausch & Lomb Incorporated

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4321

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun opiskelu on suoritettu, tutkimustulokset jaetaan opiskelijoiden kanssa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa