アルコール問題に対するインターネットベースの認知行動療法 (ICBT-AP)
2019年8月12日 更新者：Anne H Berman、Karolinska Institutet
アルコール問題に対するインターネットベースの認知行動治療: パイロット研究
この研究の目的は、インターネットベースの認知行動療法がアルコール問題の治療に効果があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
認知行動療法と再発予防に基づいた 12 週間のインターネットベースの自助プログラムが、インターネットで助けを求める人および依存症治療の助けを求める患者を対象にテストされます。この計画は独力でのパイロット研究であり、結果は変化の観点から測定されます。アルコール摂取、問題のあるアルコール使用、自己効力感、渇望、さらにはうつ病や生活の質においても。
20 人の参加者はオープンアクセスの Web サイトから完全にオンラインで募集され、20 人の参加者は依存症クリニックで提供される情報を通じて募集されます。
すべての参加者は同じ自助プログラムにアクセスでき、プログラム全体を通してその人を指導する公認心理師にアクセスできます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インターネットへのアクセス
- 問題のあるアルコール使用は、アルコール使用識別スケールで男性で 16 ペンス以上、女性で 14 ペンス以上と定義されています。
除外基準:
- スウェーデン語が十分に流暢ではない
- 治療に影響を与えるほど重度の読み書き障害
- 研究中の治療法と同様の内容による進行中の心理治療
- MADRS-S Q 9 または臨床医との電話面接によって 4 対以上と定義された自殺リスク
- 重度のうつ病はMADRS-S ≥ 30 pと定義されます
- 精神病、双極性障害（うつ状態または躁状態）、重度の心的外傷後ストレス障害など、治療が禁忌とされる身体的または精神的状態。
- 過去 3 週間以内にアルコール問題またはその他の精神疾患の治療薬を使用し始めた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルコール問題に対するインターネットベースのCBT
12 週間のインターネットベースの認知行動治療 (CBT) および再発予防プログラム。
被験者はプログラムを通じて心理学者の指導を受けることができます。
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認知行動療法 (CBT) と再発予防に基づいた 12 週間のインターネットベースのプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムラインフォローバック(TLFB)
時間枠：ベースライン、14 週間および 26 週間
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合計 TLFB スコア (前週の消費) の変化 (要約)
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ベースライン、14 週間および 26 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT)
時間枠：ベースライン、14 週間および 26 週間
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アルコール使用（アルコール摂取およびアルコール関連の問題を含む）の要約された尺度としての合計 AUDIT スコアの変化
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ベースライン、14 週間および 26 週間
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薬物使用識別検査 (DUDIT)
時間枠：ベースライン、14 週間および 26 週間
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薬物使用の要約尺度としての合計 DUDIT スコアの変化 (薬物摂取および薬物関連の問題を含む)
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ベースライン、14 週間および 26 週間
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール - 自己報告 (MADRS-S)
時間枠：ベースライン、14 週間および 26 週間
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うつ病の要約された尺度としての合計 MADRS-S スコアの変化
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ベースライン、14 週間および 26 週間
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世界保健機関の生活の質の尺度 (WHOQOL-BREF)
時間枠：ベースライン、14 週間および 26 週間
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生活の質の要約された尺度としての WHOQOL-BREF 合計スコアの変化
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ベースライン、14 週間および 26 週間
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禁酒自己効力感尺度 (AASES)
時間枠：ベースライン、14 週間および 26 週間
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自己効力感の要約された尺度としての合計 AASES スコアの変化
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ベースライン、14 週間および 26 週間
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ペンのアルコール渇望スケール (PACS)
時間枠：ベースライン、14 週間および 26 週間
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ベースライン、14 週間および 26 週間
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変更準備状況アンケート (RTCQ)
時間枠：ベースライン、14 週間および 26 週間
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他の結果の予測因子として使用されるモチベーションの要約された尺度としての RTCQ のスコア
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ベースライン、14 週間および 26 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne H Berman, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月12日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ID10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
バックグラウンド特性と結果を含む未確認のデータセットは以下から入手できます。
IPD 共有時間枠
2017年1月31日以降
IPD 共有アクセス基準
データと資料の入手可能性
この記事の結果をサポートするデータセットは、次の識別情報とともに Open ICPSR リポジトリで入手できます: Berman, A. H. (2017-01-31)。 アルコール使用障害に対する高強度セラピストによるインターネットベースの認知行動療法 - パイロット研究。 [データセット]。 ミシガン州アナーバー:
大学間政治社会研究コンソーシアム [販売代理店]。 http://doi.org/10.3886/E100415V1。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。