Internet-pohjainen kognitiivisen käyttäytymisen hoito alkoholiongelmiin (ICBT-AP)
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Internet-pohjainen kognitiivisen käyttäytymisen hoito alkoholiongelmiin: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia olla tehokas alkoholiongelmien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja uusiutumisen ehkäisyyn perustuvaa 12 viikon Internet-pohjaista itseapuohjelmaa testataan Internet-avun hakijoiden sekä riippuvuushoitoon apua hakevien potilaiden keskuudessa. Suunnitelma on yhden aseistettu pilottitutkimus, jonka tuloksia mitataan muutoksilla. alkoholinkäytössä, ongelmallisessa alkoholinkäytössä, itsetehokkuudessa, himossa sekä masennuksessa ja elämänlaadussa.
20 osallistujaa rekrytoidaan kokonaan verkossa avoimen pääsyn verkkosivustolta ja 20 osallistujaa rekrytoidaan riippuvuusklinikalla annettujen tietojen perusteella.
Kaikilla osallistujilla on pääsy samaan itseapuohjelmaan ja heillä on pääsy lisensoidulle psykologille, joka opastaa henkilöä koko ohjelman ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- pääsy Internetiin
- alkoholin ongelmakäyttö määritellään alkoholinkäytön tunnistusasteikolla ≥ 16 p tai enemmän miehillä ja ≥ 14 p tai enemmän naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- ei puhu tarpeeksi sujuvasti ruotsia
- lukemisen tai kirjoittamisen heikkeneminen, jos se on niin vakavaa, että se vaikuttaa hoitoon
- jatkuva psykologinen hoito, jonka sisältö on samanlainen kuin tutkittava hoito
- itsemurhariski määritellään ≥ 4 p MADRS-S Q 9 tai puhelinhaastattelun kautta kliinikon kanssa
- vaikea masennus määritelty MADRS-S:ksi ≥ 30 p
- somaattiset tai psyykkiset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia hoitoon, kuten psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö (depressiivinen tai maaninen vaihe), vakava posttraumaattinen stressihäiriö.
- on viimeisten 3 viikon aikana alkanut käyttää lääkkeitä alkoholiongelmiin tai muihin psykiatrisiin häiriöihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen CBT alkoholiongelmiin
12 viikon Internet-pohjainen kognitiivisen käyttäytymisen hoito (CBT) ja uusiutumisen ehkäisyohjelma.
Koehenkilöillä on pääsy psykologille, joka ohjaa heitä ohjelman läpi.
|
12 viikon Internet-pohjainen ohjelma, joka perustuu kognitiivisen käyttäytymisen hoitoon (CBT) ja uusiutumisen ehkäisyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: Perustaso, 14 ja 26 viikkoa
|
Muutos TLFB:n kokonaispistemäärässä (kulutus edellisen viikon aikana) yhteenvetona
|
Perustaso, 14 ja 26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Perustaso, 14 ja 26 viikkoa
|
Muutos AUDITin kokonaispistemäärässä alkoholinkäytön yhteenvetona (mukaan lukien alkoholin kulutus ja alkoholiin liittyvät ongelmat)
|
Perustaso, 14 ja 26 viikkoa
|
|
Huumeiden käytön tunnistustesti (DUDIT)
Aikaikkuna: Perustaso, 14 ja 26 viikkoa
|
Muutos DUDIT-kokonaispisteissä huumeidenkäytön yhteenvetona (mukaan lukien huumeiden kulutus ja huumeisiin liittyvät ongelmat)
|
Perustaso, 14 ja 26 viikkoa
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale – itseraportti (MADRS-S)
Aikaikkuna: Perustaso, 14 ja 26 viikkoa
|
Muutos MADRS-S-pistemäärässä, masennuksen yhteenvetona
|
Perustaso, 14 ja 26 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Perustaso, 14 ja 26 viikkoa
|
WHOQOL-BREF-kokonaispistemäärän muutos elämänlaadun yhteenvetona
|
Perustaso, 14 ja 26 viikkoa
|
|
Alkoholin pidättymisen itsetehokkuusasteikko (AASES)
Aikaikkuna: Perustaso, 14 ja 26 viikkoa
|
Muutos AASES-kokonaispistemäärässä, itsetehokkuuden tiivistelmänä
|
Perustaso, 14 ja 26 viikkoa
|
|
Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Aikaikkuna: Perustaso, 14 ja 26 viikkoa
|
Perustaso, 14 ja 26 viikkoa
|
|
|
Readiness to Change Questionnaire (RTCQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 14 ja 26 viikkoa
|
RTCQ-pisteet tiivistetyn motivaation mittana, jota käytetään muiden tulosten ennustajana
|
Perustaso, 14 ja 26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton tietojoukko taustaominaisuuksineen ja tuloksineen on saatavilla seuraavasti.
IPD-jaon aikakehys
31.1.2017 alkaen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen ja materiaalien saatavuus
Tämän artikkelin tuloksia tukeva tietojoukko on saatavilla Open ICPSR -tietovarastossa seuraavilla tunnistetiedoilla: Berman, A. H. (2017-01-31). Korkean intensiteetin terapeutin ohjaama internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia alkoholinkäyttöhäiriöihin - pilottitutkimus. [Tietosarja]. Ann Arbor, MI:
Yliopistojen välinen poliittisen ja sosiaalisen tutkimuksen konsortio [jakelija]. http://doi.org/10.3886/E100415V1.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .