Tratamiento de comportamiento cognitivo basado en Internet para problemas de alcohol (ICBT-AP)
12 de agosto de 2019 actualizado por: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Tratamiento de comportamiento cognitivo basado en Internet para problemas de alcohol: un estudio piloto
El propósito de este estudio es determinar si la terapia cognitiva conductual basada en Internet podría ser efectiva en el tratamiento de los problemas con el alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se prueba un programa de autoayuda basado en Internet de 12 semanas basado en la terapia conductual cognitiva y la prevención de recaídas entre los buscadores de ayuda en Internet, así como entre los pacientes que buscan ayuda en el cuidado de la adicción. El diseño es un estudio piloto de un solo brazo, y los resultados se miden en términos de cambios. en consumo de alcohol, uso problemático de alcohol, autoeficacia, craving, así como depresión y calidad de vida.
20 participantes se reclutan completamente en línea desde un sitio web de acceso abierto y 20 participantes se reclutan a través de la información que se les brinda en una clínica de adicciones.
Todos los participantes tienen acceso al mismo programa de autoayuda y tienen acceso a un psicólogo licenciado que guía a la persona durante todo el programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- acceso a Internet
- consumo problemático de alcohol definido como ≥ 16 p o más para los hombres y ≥ 14 p o más para las mujeres en la Escala de identificación del consumo de alcohol
Criterio de exclusión:
- no domina adecuadamente el sueco
- deterioro de la lectura o la escritura si es tan grave como para afectar el tratamiento
- tratamiento psicológico en curso con contenido similar al tratamiento en estudio
- riesgo de suicidio definido como ≥ 4 p på MADRS-S Q 9 o a través de una entrevista telefónica con el médico
- depresión severa definida como MADRS-S ≥ 30 p
- condiciones somáticas o psiquiátricas que están contraindicadas para el tratamiento tales como psicosis, trastorno bipolar (fase depresiva o maníaca), trastorno de estrés postraumático severo.
- ha comenzado a tomar medicamentos durante las últimas 3 semanas para problemas con el alcohol u otro trastorno psiquiátrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TCC basada en Internet para problemas con el alcohol
Un programa de prevención de recaídas y tratamiento cognitivo-conductual (TCC) basado en Internet de 12 semanas.
Los sujetos tendrán acceso a un psicólogo que los guiará a través del programa.
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Un programa basado en Internet de 12 semanas basado en el tratamiento cognitivo conductual (TCC) y la prevención de recaídas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 y 26 semanas
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Cambio en la puntuación total de TLFB (consumo durante la semana anterior), como resumen
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Línea de base, 14 y 26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 y 26 semanas
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Cambio en la puntuación total del AUDIT, como medida resumida del consumo de alcohol (incluido el consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol)
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Línea de base, 14 y 26 semanas
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Prueba de Identificación de Uso de Drogas (DUDIT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 y 26 semanas
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Cambio en la puntuación DUDIT total, como medida resumida del consumo de drogas (incluido el consumo de drogas y los problemas relacionados con las drogas)
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Línea de base, 14 y 26 semanas
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery Asberg - autoinforme (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 y 26 semanas
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Cambio en la puntuación total de MADRS-S, como medida resumida de depresión
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Línea de base, 14 y 26 semanas
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Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 y 26 semanas
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Cambio en la puntuación total de WHOQOL-BREF, como medida resumida de la calidad de vida
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Línea de base, 14 y 26 semanas
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Escala de Autoeficacia para la Abstinencia del Alcohol (AASES)
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 y 26 semanas
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Cambio en la puntuación total de AASES, como medida resumida de autoeficacia
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Línea de base, 14 y 26 semanas
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Escala de antojos de alcohol de Penn (PACS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 y 26 semanas
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Línea de base, 14 y 26 semanas
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Cuestionario de preparación para el cambio (RTCQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 y 26 semanas
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Puntaje en RTCQ como una medida resumida de motivación utilizada como predictor de otros resultados
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Línea de base, 14 y 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos, no identificado, con características de fondo y resultados, está disponible a continuación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde el 31 de enero de 2017
Criterios de acceso compartido de IPD
Disponibilidad de datos y materiales.
El conjunto de datos que respalda los resultados de este artículo está disponible en el repositorio Open ICPSR con la siguiente información de identificación: Berman, A. H. (2017-01-31). Terapia cognitiva conductual basada en Internet guiada por un terapeuta de alta intensidad para los trastornos por consumo de alcohol: un estudio piloto. [Conjunto de datos]. Ann Arbor, MI:
Consorcio Interuniversitario de Investigaciones Políticas y Sociales [distribuidor]. http://doi.org/10.3886/E100415V1.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .