Léčba problémů s alkoholem založená na kognitivním chování (ICBT-AP)
12. srpna 2019 aktualizováno: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Léčba problémů s alkoholem založená na kognitivním chování: Pilotní studie
Účelem této studie je zjistit, zda internetová kognitivně behaviorální terapie může být účinná při léčbě problémů s alkoholem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
12týdenní internetový program svépomoci založený na kognitivně behaviorální terapii a prevenci recidivy je testován mezi žadateli o pomoc na internetu i mezi pacienty hledajícími pomoc v péči o závislost. Návrh je pilotní studie s jednou zbraní a výsledky jsou měřeny z hlediska změn. u konzumace alkoholu, problematického užívání alkoholu, vlastní účinnosti, bažení, stejně jako deprese a kvality života.
20 účastníků je získáváno zcela online z webové stránky s otevřeným přístupem a 20 účastníků je získáváno na základě informací, které jim byly poskytnuty na klinice pro závislosti.
Všichni účastníci mají přístup ke stejnému svépomocnému programu a mají přístup k licencovanému psychologovi, který daného člověka provede celým programem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- přístup k internetu
- problematické pití alkoholu definované jako ≥ 16 p nebo více u mužů a ≥ 14 p nebo více u žen na stupnici pro identifikaci užívání alkoholu
Kritéria vyloučení:
- nemluví dostatečně plynule švédsky
- zhoršení čtení nebo psaní, pokud je tak závažné, že to ovlivňuje léčbu
- pokračující psychologická léčba s obsahem podobným léčbě, která je studována
- riziko sebevraždy definované jako ≥ 4 på MADRS-S Q 9 nebo prostřednictvím telefonického rozhovoru s lékařem
- těžká deprese definovaná jako MADRS-S ≥ 30 p
- somatické nebo psychiatrické stavy, které jsou pro léčbu kontraindikovány, jako je psychóza, bipolární porucha (depresivní nebo manická fáze), těžká posttraumatická stresová porucha.
- během posledních 3 týdnů začal užívat léky na problémy s alkoholem nebo jinou psychiatrickou poruchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Internetová CBT pro problémy s alkoholem
12týdenní internetový program kognitivní behaviorální léčby (CBT) a prevence relapsu.
Subjekty budou mít přístup k psychologovi, který je provede programem.
|
12týdenní internetový program založený na léčbě kognitivního chování (CBT) a prevenci relapsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování zpět na časové ose (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav, 14 a 26 týdnů
|
Souhrnná změna celkového skóre TLFB (spotřeba během předchozího týdne).
|
Výchozí stav, 14 a 26 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Výchozí stav, 14 a 26 týdnů
|
Změna celkového skóre AUDIT jako souhrnné měřítko užívání alkoholu (včetně konzumace alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem)
|
Výchozí stav, 14 a 26 týdnů
|
|
Identifikační test užívání drog (DUDIT)
Časové okno: Výchozí stav, 14 a 26 týdnů
|
Změna celkového skóre DUDIT jako souhrnné měřítko užívání drog (včetně spotřeby drog a problémů souvisejících s drogami)
|
Výchozí stav, 14 a 26 týdnů
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale – self report (MADRS-S)
Časové okno: Výchozí stav, 14 a 26 týdnů
|
Změna celkového skóre MADRS-S jako souhrnná míra deprese
|
Výchozí stav, 14 a 26 týdnů
|
|
Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Výchozí stav, 14 a 26 týdnů
|
Změna celkového skóre WHOQOL-BREF jako souhrnné měřítko kvality života
|
Výchozí stav, 14 a 26 týdnů
|
|
Alkoholová abstinenční stupnice vlastní účinnosti (AASES)
Časové okno: Výchozí stav, 14 a 26 týdnů
|
Změna celkového skóre AASES jako souhrnné měřítko vlastní účinnosti
|
Výchozí stav, 14 a 26 týdnů
|
|
Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Časové okno: Výchozí stav, 14 a 26 týdnů
|
Výchozí stav, 14 a 26 týdnů
|
|
|
Dotazník připravenosti na změnu (RTCQ)
Časové okno: Výchozí stav, 14 a 26 týdnů
|
Skóre v RTCQ jako souhrnné měřítko motivace používané jako prediktor pro další výsledky
|
Výchozí stav, 14 a 26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Soubor dat, neidentifikovaný, s charakteristikami pozadí a výsledky je k dispozici níže.
Časový rámec sdílení IPD
Od 31. ledna 2017
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Dostupnost dat a materiálů
Soubor dat podporující výsledky tohoto článku je k dispozici v repozitáři Open ICPSR s následujícími identifikačními údaji: Berman, A. H. (2017-01-31). Vysokointenzivní terapeutem vedená internetová kognitivně behaviorální terapie pro poruchy spojené s užíváním alkoholu – pilotní studie. [Sada dat]. Ann Arbor, MI:
Meziuniverzitní konsorcium politického a sociálního výzkumu [distributor]. http://doi.org/10.3886/E100415V1.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .