Trattamento cognitivo comportamentale basato su Internet per problemi di alcol (ICBT-AP)
12 agosto 2019 aggiornato da: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Trattamento cognitivo comportamentale basato su Internet per problemi di alcol: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia cognitivo comportamentale basata su Internet potrebbe essere efficace nel trattamento dei problemi di alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un programma di auto-aiuto basato su Internet della durata di 12 settimane basato sulla terapia cognitivo-comportamentale e sulla prevenzione delle ricadute viene testato tra le persone in cerca di aiuto su Internet e tra i pazienti che cercano aiuto nella cura della dipendenza. Il progetto è uno studio pilota armato e i risultati sono misurati in termini di cambiamenti nel consumo di alcol, nell'uso problematico di alcol, nell'autoefficacia, nel craving, nonché nella depressione e nella qualità della vita.
20 partecipanti vengono reclutati interamente online da un sito Web ad accesso aperto e 20 partecipanti vengono reclutati attraverso le informazioni fornite loro in una clinica per le dipendenze.
Tutti i partecipanti hanno accesso allo stesso programma di auto-aiuto e hanno accesso a uno psicologo autorizzato che guida la persona durante tutto il programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni
- accesso a Internet
- consumo problematico di alcol definito come ≥ 16 p o più per gli uomini e ≥ 14 p o più per le donne nella scala di identificazione dell'uso di alcol
Criteri di esclusione:
- non abbastanza fluente in svedese
- compromissione della lettura o della scrittura se questa è così grave da influenzare il trattamento
- trattamento psicologico in corso con contenuto simile al trattamento in esame
- rischio di suicidio definito come ≥ 4 p på MADRS-S Q 9 o attraverso un colloquio telefonico con il medico
- depressione grave definita come MADRS-S ≥ 30 p
- condizioni somatiche o psichiatriche che sono controindicate per il trattamento come psicosi, disturbo bipolare (fase depressiva o maniacale), grave disturbo da stress post traumatico.
- nelle ultime 3 settimane ha iniziato a usare farmaci per problemi di alcol o altri disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CBT basato su Internet per problemi di alcol
Un trattamento cognitivo comportamentale basato su Internet (CBT) di 12 settimane e un programma di prevenzione delle ricadute.
I soggetti avranno accesso a uno psicologo che li guida attraverso il programma.
|
Un programma basato su Internet di 12 settimane basato sul trattamento cognitivo comportamentale (CBT) e sulla prevenzione delle ricadute
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Follow-back della linea temporale (TLFB)
Lasso di tempo: Basale, 14 e 26 settimane
|
Variazione del punteggio TLFB totale (consumo durante la settimana precedente), come riassunto
|
Basale, 14 e 26 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Basale, 14 e 26 settimane
|
Variazione del punteggio totale dell'AUDIT, come misura riassuntiva del consumo di alcol (compreso il consumo di alcol e i problemi correlati all'alcol)
|
Basale, 14 e 26 settimane
|
|
Test di identificazione dell'uso di droghe (DUDIT)
Lasso di tempo: Basale, 14 e 26 settimane
|
Variazione del punteggio DUDIT totale, come misura riassuntiva del consumo di droga (compreso il consumo di droga e i problemi correlati alla droga)
|
Basale, 14 e 26 settimane
|
|
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg - autovalutazione (MADRS-S)
Lasso di tempo: Basale, 14 e 26 settimane
|
Variazione del punteggio MADRS-S totale, come misura riassuntiva della depressione
|
Basale, 14 e 26 settimane
|
|
Scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Basale, 14 e 26 settimane
|
Variazione del punteggio totale WHOQOL-BREF, come misura riassuntiva della qualità della vita
|
Basale, 14 e 26 settimane
|
|
Scala di autoefficacia per l'astinenza da alcol (AASES)
Lasso di tempo: Basale, 14 e 26 settimane
|
Variazione del punteggio AASES totale, come misura riassuntiva dell'autoefficacia
|
Basale, 14 e 26 settimane
|
|
Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Lasso di tempo: Basale, 14 e 26 settimane
|
Basale, 14 e 26 settimane
|
|
|
Questionario sulla disponibilità al cambiamento (RTCQ)
Lasso di tempo: Basale, 14 e 26 settimane
|
Punteggio in RTCQ come misura riassuntiva della motivazione utilizzata come predittore per altri risultati
|
Basale, 14 e 26 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il set di dati, non identificato, con caratteristiche di base e risultati è disponibile come di seguito.
Periodo di condivisione IPD
Dal 31 gennaio 2017
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Disponibilità di dati e materiali
Il set di dati a supporto dei risultati di questo articolo è disponibile nel repository Open ICPSR con le seguenti informazioni identificative: Berman, A. H. (2017-01-31). Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet ad alta intensità guidata da terapeuti per i disturbi da uso di alcol: uno studio pilota. [Insieme di dati]. Ann Arbor, Michigan:
Consorzio interuniversitario di ricerca politica e sociale [distributore]. http://doi.org/10.3886/E100415V1.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .