Internetowa terapia poznawczo-behawioralna problemów alkoholowych (ICBT-AP)
12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Internetowe leczenie zachowań poznawczych w przypadku problemów alkoholowych: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia poznawczo-behawioralna oparta na Internecie może być skuteczna w leczeniu problemów alkoholowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
12-tygodniowy internetowy program samopomocy oparty na terapii poznawczo-behawioralnej i zapobieganiu nawrotom jest testowany wśród osób poszukujących pomocy przez Internet, a także wśród pacjentów szukających pomocy w leczeniu uzależnień. Projekt jest jednorękim badaniem pilotażowym, a wyniki są mierzone pod względem zmian w spożywaniu alkoholu, problemowym spożywaniu alkoholu, własnej skuteczności, głodzie, a także depresji i jakości życia.
20 uczestników jest rekrutowanych całkowicie online z ogólnodostępnej strony internetowej, a 20 uczestników jest rekrutowanych na podstawie informacji przekazanych im w klinice uzależnień.
Wszyscy uczestnicy mają dostęp do tego samego programu samopomocy i mają dostęp do licencjonowanego psychologa, który prowadzi osobę przez cały program.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- dostęp do Internetu
- problemowe spożywanie alkoholu zdefiniowane jako ≥ 16 p lub więcej dla mężczyzn i ≥ 14 p lub więcej dla kobiet w Skali Identyfikacji Używania Alkoholu
Kryteria wyłączenia:
- nie wystarczająco płynnie po szwedzku
- zaburzenia czytania lub pisania, jeśli są tak poważne, że wpływają na leczenie
- trwające leczenie psychologiczne o treści zbliżonej do badanego leczenia
- ryzyko samobójstwa określone jako ≥ 4 på MADRS-S Q 9 lub na podstawie wywiadu telefonicznego z klinicystą
- ciężka depresja definiowana jako MADRS-S ≥ 30 p
- stany somatyczne lub psychiczne przeciwwskazane do leczenia, takie jak psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa (faza depresyjna lub maniakalna), ciężki zespół stresu pourazowego.
- zaczął w ciągu ostatnich 3 tygodni przyjmować leki na problemy alkoholowe lub inne zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa CBT dla problemów alkoholowych
12-tygodniowy internetowy program terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i zapobiegania nawrotom.
Uczestnicy będą mieli dostęp do psychologa, który przeprowadzi ich przez program.
|
12-tygodniowy internetowy program oparty na poznawczej terapii behawioralnej (CBT) i zapobieganiu nawrotom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie wsteczne osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 14 i 26 tydzień
|
Zmiana całkowitego wyniku TLFB (spożycie w poprzednim tygodniu), jako podsumowanie
|
Punkt wyjściowy, 14 i 26 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 14 i 26 tydzień
|
Zmiana całkowitego wyniku AUDIT jako sumarycznej miary spożywania alkoholu (w tym spożywania alkoholu i problemów związanych z alkoholem)
|
Punkt wyjściowy, 14 i 26 tydzień
|
|
Test identyfikacji używania narkotyków (DUDIT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 14 i 26 tydzień
|
Zmiana całkowitego wyniku DUDIT, jako sumarycznej miary zażywania narkotyków (w tym zażywania narkotyków i problemów związanych z narkotykami)
|
Punkt wyjściowy, 14 i 26 tydzień
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg — samoopis (MADRS-S)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 14 i 26 tydzień
|
Zmiana całkowitego wyniku MADRS-S jako sumarycznej miary depresji
|
Punkt wyjściowy, 14 i 26 tydzień
|
|
Skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 14 i 26 tydzień
|
Zmiana całkowitego wyniku WHOQOL-BREF jako sumarycznej miary jakości życia
|
Punkt wyjściowy, 14 i 26 tydzień
|
|
Skala Własnej Skuteczności Abstynencji Alkoholowej (AASES)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 14 i 26 tydzień
|
Zmiana całkowitego wyniku AASES, jako sumaryczna miara własnej skuteczności
|
Punkt wyjściowy, 14 i 26 tydzień
|
|
Pennowska Skala Głodu Alkoholu (PACS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 14 i 26 tydzień
|
Punkt wyjściowy, 14 i 26 tydzień
|
|
|
Kwestionariusz gotowości do zmiany (RTCQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 14 i 26 tydzień
|
Wynik w RTCQ jako sumaryczna miara motywacji używana jako predyktor innych wyników
|
Punkt wyjściowy, 14 i 26 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiór danych, niezidentyfikowany, z charakterystyką tła i wynikami jest dostępny jak poniżej.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od 31 stycznia 2017 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostępność danych i materiałów
Zestaw danych wspierający wyniki tego artykułu jest dostępny w repozytorium Open ICPSR z następującymi informacjami identyfikującymi: Berman, A. H. (2017-01-31). Internetowa terapia poznawczo-behawioralna o wysokiej intensywności prowadzona przez terapeutę w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu - badanie pilotażowe. [Zbiór danych]. Ann Arbor, MI:
Międzyuczelniane Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych [dystrybutor]. http://doi.org/10.3886/E100415V1.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .