Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde cognitieve gedragsbehandeling voor alcoholproblemen (ICBT-AP)

12 augustus 2019 bijgewerkt door: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Op internet gebaseerde cognitieve gedragsbehandeling voor alcoholproblemen: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om te bepalen of op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie effectief zou kunnen zijn bij de behandeling van alcoholproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een 12 weken durend internetgebaseerd zelfhulpprogramma op basis van cognitieve gedragstherapie en terugvalpreventie wordt getest onder hulpvragers via internet en onder patiënten die hulp zoeken in de verslavingszorg. De opzet is een eenarmige pilotstudie en uitkomsten worden gemeten in termen van veranderingen in alcoholconsumptie, problematisch alcoholgebruik, zelfeffectiviteit, hunkering, evenals depressie en kwaliteit van leven. 20 deelnemers worden volledig online geworven via een open access website en 20 deelnemers worden geworven via informatie die ze in een verslavingskliniek krijgen. Alle deelnemers hebben toegang tot hetzelfde zelfhulpprogramma en hebben toegang tot een gediplomeerde psycholoog die de persoon gedurende het hele programma begeleidt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 11364
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar
  • toegang tot internet
  • problematisch alcoholgebruik gedefinieerd als ≥ 16 p of meer voor mannen en ≥ 14 p of meer voor vrouwen in de Alcohol Use Identification Scale

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoende vloeiend Zweeds
  • lees- of schrijfstoornis als deze zo ernstig is dat het de behandeling beïnvloedt
  • lopende psychologische behandeling met een inhoud die vergelijkbaar is met de behandeling die wordt bestudeerd
  • zelfmoordrisico gedefinieerd als ≥ 4 på MADRS-S Q 9 of via een telefonisch interview met een arts
  • ernstige depressie gedefinieerd als MADRS-S ≥ 30 p
  • somatische of psychiatrische aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn voor de behandeling zoals psychose, bipolaire stoornis (depressieve of manische fase), ernstige posttraumatische stressstoornis.
  • is in de afgelopen 3 weken begonnen met het gebruik van medicijnen voor alcoholproblemen of een andere psychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op internet gebaseerde CBT voor alcoholproblemen
Een 12 weken durend internetgebaseerd programma voor cognitieve gedragstherapie (CBT) en terugvalpreventie. De proefpersonen krijgen toegang tot een psycholoog die hen door het programma begeleidt.
Gedragsmatig: Op internet gebaseerde CBT voor alcoholproblemen
Een internetgebaseerd programma van 12 weken gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CGT) en terugvalpreventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdlijn Follow Back (TLFB)
Tijdsspanne: Basislijn, 14 en 26 weken
Verandering in totale TLFB-score (consumptie tijdens voorgaande week), samengevat
Basislijn, 14 en 26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: Basislijn, 14 en 26 weken
Verandering in totale AUDIT-score, als een samengevatte maatstaf voor alcoholgebruik (inclusief alcoholgebruik en alcoholgerelateerde problemen)
Basislijn, 14 en 26 weken
Test voor identificatie van drugsgebruik (DUDIT)
Tijdsspanne: Basislijn, 14 en 26 weken
Verandering in totale DUDIT-score, als een samengevatte maatstaf voor drugsgebruik (inclusief drugsgebruik en drugsgerelateerde problemen)
Basislijn, 14 en 26 weken
Montgomery Asberg Depressie Rating Scale - zelfrapportage (MADRS-S)
Tijdsspanne: Basislijn, 14 en 26 weken
Verandering in de totale MADRS-S-score, als een samengevatte maatstaf voor depressie
Basislijn, 14 en 26 weken
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Schaal (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Basislijn, 14 en 26 weken
Verandering in de totale WHOQOL-BREF-score, als een samengevatte maatstaf voor kwaliteit van leven
Basislijn, 14 en 26 weken
Zelfeffectiviteitsschaal voor alcoholonthouding (AASES)
Tijdsspanne: Basislijn, 14 en 26 weken
Verandering in de totale AASES-score, als een samengevatte maatstaf voor zelfeffectiviteit
Basislijn, 14 en 26 weken
Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Tijdsspanne: Basislijn, 14 en 26 weken
Basislijn, 14 en 26 weken
Vragenlijst gereedheid om te veranderen (RTCQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 14 en 26 weken
Score in RTCQ als een samengevatte maatstaf voor motivatie die wordt gebruikt als voorspeller voor andere uitkomsten
Basislijn, 14 en 26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Göteborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De dataset, niet-geïdentificeerd, met achtergrondkenmerken en uitkomsten is beschikbaar zoals hieronder.

IPD-tijdsbestek voor delen

Sinds 31 januari 2017

IPD-toegangscriteria voor delen

Beschikbaarheid van gegevens en materialen

De dataset die de resultaten van dit artikel ondersteunt, is beschikbaar in de Open ICPSR-repository met de volgende identificerende informatie: Berman, A.H. (31-01-2017). Door een therapeut begeleide internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie met hoge intensiteit voor stoornissen door alcoholgebruik - een pilotstudie. [Dataset]. Ann Harbor, MI:

Interuniversitair Consortium voor Politiek en Sociaal Onderzoek [distributeur]. http://doi.org/10.3886/E100415V1.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in alcoholgebruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren