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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02384278
알코올 문제에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료 (ICBT-AP)
2019년 8월 12일 업데이트: Anne H Berman, Karolinska Institutet
알코올 문제에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료: 파일럿 연구
본 연구의 목적은 인터넷 기반 인지행동치료가 알코올 문제 치료에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
인지 행동 치료 및 재발 방지를 기반으로 하는 12주 인터넷 기반 자조 프로그램이 인터넷 도움을 구하는 사람들과 중독 치료에 도움을 구하는 환자들 사이에서 테스트되었습니다. 이 디자인은 단일 무장 파일럿 연구이며 결과는 변화 측면에서 측정됩니다. 알코올 소비, 문제가 있는 알코올 사용, 자기 효능감, 갈망, 우울증 및 삶의 질.
20명의 참가자는 오픈 액세스 웹사이트에서 완전히 온라인으로 모집하고 20명의 참가자는 중독 클리닉에서 제공된 정보를 통해 모집합니다.
모든 참가자는 동일한 자조 프로그램에 액세스할 수 있으며 프로그램을 통해 개인을 안내하는 면허가 있는 심리학자에게 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 인터넷에 액세스
- 알코올 사용 식별 척도에서 남성의 경우 ≥ 16p 이상, 여성의 경우 ≥ 14p 이상으로 정의되는 문제가 있는 알코올 사용
제외 기준:
- 스웨덴어에 능통하지 않음
- 읽기 또는 쓰기 장애가 치료에 영향을 미칠 정도로 심각한 경우
- 연구 중인 치료와 유사한 내용의 지속적인 심리 치료
- ≥ 4 p på MADRS-S Q 9로 정의된 자살 위험 또는 임상의와의 전화 인터뷰를 통해
- MADRS-S ≥ 30p로 정의되는 심한 우울증
- 정신병, 양극성 장애(우울 또는 조증 단계), 심각한 외상 후 스트레스 장애와 같은 치료가 금기인 신체 또는 정신 질환.
- 지난 3주 동안 알코올 문제 또는 기타 정신 장애에 대한 약물을 사용하기 시작했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알코올 문제에 대한 인터넷 기반 CBT
12주간의 인터넷 기반 인지 행동 치료(CBT) 및 재발 방지 프로그램.
주제는 프로그램을 통해 안내하는 심리학자에게 액세스할 수 있습니다.
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인지 행동 치료(CBT) 및 재발 방지에 기반한 12주 인터넷 기반 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLFB(타임 라인 팔로우 백)
기간: 기준선, 14주 및 26주
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요약된 총 TLFB 점수(이전 주 소비)의 변화
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기준선, 14주 및 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 기준선, 14주 및 26주
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알코올 사용(알코올 소비 및 알코올 관련 문제 포함)의 요약 척도인 총 AUDIT 점수의 변화
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기준선, 14주 및 26주
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약물 사용 확인 테스트(DUDIT)
기간: 기준선, 14주 및 26주
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약물 사용(약물 소비 및 약물 관련 문제 포함)의 요약 측정으로서 총 DUDIT 점수의 변화
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기준선, 14주 및 26주
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Montgomery Asberg 우울증 평가 척도 - 자가 보고(MADRS-S)
기간: 기준선, 14주 및 26주
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우울증의 요약 척도로서 총 MADRS-S 점수의 변화
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기준선, 14주 및 26주
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세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)
기간: 기준선, 14주 및 26주
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총 WHOQOL-BREF 점수의 변화, 요약된 삶의 질 척도
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기준선, 14주 및 26주
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알코올 금욕 자기효능감 척도(AASES)
기간: 기준선, 14주 및 26주
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자기 효능감의 요약 척도로 총 AASES 점수의 변화
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기준선, 14주 및 26주
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펜 알코올 갈망 척도(PACS)
기간: 기준선, 14주 및 26주
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기준선, 14주 및 26주
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설문지 변경 준비(RTCQ)
기간: 기준선, 14주 및 26주
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다른 결과에 대한 예측 변수로 사용되는 동기 부여의 요약 척도인 RTCQ의 점수
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기준선, 14주 및 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ID10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
배경 특성 및 결과가 포함된 미확인 데이터 세트는 다음과 같이 제공됩니다.
IPD 공유 기간
2017년 1월 31일 이후
IPD 공유 액세스 기준
데이터 및 자료의 가용성
이 기사의 결과를 뒷받침하는 데이터 세트는 다음 식별 정보와 함께 Open ICPSR 리포지토리에서 사용할 수 있습니다. Berman, A. H. (2017-01-31). 알코올 사용 장애에 대한 고강도 치료사 안내 인터넷 기반 인지 행동 치료 - 파일럿 연구. [데이터 세트]. 앤아버, 미시건:
대학 간 정치 및 사회 연구 컨소시엄 [배포자]. http://doi.org/10.3886/E100415V1.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
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