Tratamento de comportamento cognitivo baseado na Internet para problemas de álcool (ICBT-AP)
12 de agosto de 2019 atualizado por: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Tratamento de comportamento cognitivo baseado na Internet para problemas de álcool: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet pode ser eficaz no tratamento de problemas relacionados ao álcool.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um programa de auto-ajuda baseado na Internet de 12 semanas com base em terapia cognitivo-comportamental e prevenção de recaídas é testado entre os que procuram ajuda na Internet, bem como entre os pacientes que procuram ajuda no tratamento de dependência. no consumo de álcool, uso problemático de álcool, auto-eficácia, fissura, bem como depressão e qualidade de vida.
20 participantes são recrutados totalmente online a partir de um site de acesso aberto e 20 participantes são recrutados por meio de informações fornecidas a eles em uma clínica de dependência.
Todos os participantes têm acesso ao mesmo programa de auto-ajuda e têm acesso a um psicólogo licenciado que orienta a pessoa durante todo o programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- acesso à internet
- uso problemático de álcool definido como ≥ 16 p ou mais para homens e ≥ 14 p ou mais para mulheres na Escala de Identificação do Uso de Álcool
Critério de exclusão:
- não é suficientemente fluente em sueco
- deficiência de leitura ou escrita, se for tão grave que afete o tratamento
- tratamento psicológico em andamento com conteúdo semelhante ao tratamento em estudo
- risco de suicídio definido como ≥ 4 p på MADRS-S Q 9 ou por meio de uma entrevista por telefone com o médico
- depressão grave definida como MADRS-S ≥ 30 p
- condições somáticas ou psiquiátricas que são contra-indicadas para o tratamento, como psicose, transtorno bipolar (fase depressiva ou maníaca), transtorno de estresse pós-traumático grave.
- nas últimas 3 semanas começou a usar medicação para problemas de álcool ou outro transtorno psiquiátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TCC baseada na Internet para problemas de álcool
Um programa de tratamento cognitivo-comportamental (TCC) e prevenção de recaída baseado na Internet de 12 semanas.
Os sujeitos terão acesso a um psicólogo que os orientará durante o programa.
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Um programa baseado na Internet de 12 semanas baseado no tratamento cognitivo-comportamental (TCC) e prevenção de recaídas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: Linha de base, 14 e 26 semanas
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Mudança na pontuação total de TLFB (consumo durante a semana anterior), como um resumo
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Linha de base, 14 e 26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: Linha de base, 14 e 26 semanas
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Mudança na pontuação total do AUDIT, como uma medida resumida do uso de álcool (incluindo consumo de álcool e problemas relacionados ao álcool)
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Linha de base, 14 e 26 semanas
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Teste de Identificação de Uso de Drogas (DUDIT)
Prazo: Linha de base, 14 e 26 semanas
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Mudança na pontuação total do DUDIT, como uma medida resumida do uso de drogas (incluindo consumo de drogas e problemas relacionados a drogas)
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Linha de base, 14 e 26 semanas
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Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Asberg - autorrelato (MADRS-S)
Prazo: Linha de base, 14 e 26 semanas
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Alteração na pontuação total do MADRS-S, como uma medida resumida da depressão
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Linha de base, 14 e 26 semanas
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Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Linha de base, 14 e 26 semanas
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Mudança na pontuação total do WHOQOL-BREF, como uma medida resumida da qualidade de vida
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Linha de base, 14 e 26 semanas
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Escala de Autoeficácia para Abstinência de Álcool (AASES)
Prazo: Linha de base, 14 e 26 semanas
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Alteração na pontuação total da AASES, como uma medida resumida de autoeficácia
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Linha de base, 14 e 26 semanas
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Escala Penn de Desejo por Álcool (PACS)
Prazo: Linha de base, 14 e 26 semanas
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Linha de base, 14 e 26 semanas
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Questionário de Prontidão para Mudança (RTCQ)
Prazo: Linha de base, 14 e 26 semanas
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Pontuação no RTCQ como uma medida resumida de motivação usada como preditor para outros resultados
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Linha de base, 14 e 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados, não identificado, com características de fundo e resultados está disponível abaixo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Desde 31 de janeiro de 2017
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Disponibilidade de dados e materiais
O conjunto de dados que suporta os resultados deste artigo está disponível no repositório Open ICPSR com as seguintes informações de identificação: Berman, A. H. (2017-01-31). Terapia cognitivo-comportamental de alta intensidade guiada por terapeuta baseada na Internet para transtornos por uso de álcool - um estudo piloto. [Conjunto de dados]. Ann Arbor, Michigan:
Consórcio Interuniversitário de Pesquisa Política e Social [distribuidor]. http://doi.org/10.3886/E100415V1.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .