Internetbaseret kognitiv adfærdsbehandling for alkoholproblemer (ICBT-AP)
12. august 2019 opdateret af: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Internetbaseret kognitiv adfærdsbehandling for alkoholproblemer: en pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om internetbaseret kognitiv adfærdsterapi kan være effektiv i behandlingen af alkoholproblemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et 12 ugers internetbaseret selvhjælpsprogram baseret på kognitiv adfærdsterapi og tilbagefaldsforebyggelse er testet blandt internethjælpssøgende såvel som blandt patienter, der søger hjælp til misbrugsbehandling. Designet er et en-armeret pilotstudie, og resultaterne måles i form af ændringer i alkoholforbrug, problematisk alkoholbrug, self efficacy, trang, samt depression og livskvalitet.
20 deltagere rekrutteres helt online fra et open access-websted, og 20 deltagere rekrutteres gennem information givet til dem på en misbrugsklinik.
Alle deltagere har adgang til det samme selvhjælpsprogram og har adgang til en autoriseret psykolog, som guider personen hele vejen gennem programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- adgang til internettet
- problematisk alkoholbrug defineret som ≥ 16 p eller mere for mænd og ≥ 14 p eller mere for kvinder i Alcohol Use Identification Scale
Ekskluderingskriterier:
- ikke tilstrækkeligt flydende i svensk
- læse- eller skrivesvækkelse, hvis dette er så alvorligt, at det påvirker behandlingen
- løbende psykologisk behandling med indhold svarende til den behandling, der undersøges
- selvmordsrisiko defineret som ≥ 4 p på MADRS-S Q 9 eller gennem et telefoninterview med klinikeren
- svær depression defineret som MADRS-S ≥ 30 p
- somatiske eller psykiatriske tilstande, der er kontraindiceret til behandlingen, såsom psykose, bipolar lidelse (depressiv eller manisk fase), svær posttraumatisk stresslidelse.
- er i løbet af de sidste 3 uger begyndt at bruge medicin mod alkoholproblemer eller anden psykiatrisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internetbaseret CBT til alkoholproblemer
Et 12-ugers internetbaseret kognitiv adfærdsbehandling (CBT) og forebyggelse af tilbagefald.
Forsøgspersonerne vil have adgang til en psykolog, der guider dem gennem programmet.
|
Et 12-ugers internetbaseret program baseret på kognitiv adfærdsbehandling (CBT) og tilbagefaldsforebyggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Line Follow Back (TLFB)
Tidsramme: Baseline, 14 og 26 uger
|
Ændring i samlet TLFB-score (forbrug i den foregående uge), som en opsummering
|
Baseline, 14 og 26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Baseline, 14 og 26 uger
|
Ændring i den samlede AUDIT-score, som et opsummeret mål for alkoholforbrug (inklusive alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer)
|
Baseline, 14 og 26 uger
|
|
Drug Use Identification Test (DUDIT)
Tidsramme: Baseline, 14 og 26 uger
|
Ændring i den samlede DUDIT-score, som et opsummeret mål for stofbrug (herunder stofforbrug og stofrelaterede problemer)
|
Baseline, 14 og 26 uger
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale - selvrapport (MADRS-S)
Tidsramme: Baseline, 14 og 26 uger
|
Ændring i den samlede MADRS-S-score, som et opsummeret mål for depression
|
Baseline, 14 og 26 uger
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline, 14 og 26 uger
|
Ændring i den samlede WHOQOL-BREF-score, som et opsummeret mål for livskvalitet
|
Baseline, 14 og 26 uger
|
|
Selveffektivitetsskala for alkoholabstinens (AAES)
Tidsramme: Baseline, 14 og 26 uger
|
Ændring i samlet AASES-score, som et opsummeret mål for selveffektivitet
|
Baseline, 14 og 26 uger
|
|
Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Tidsramme: Baseline, 14 og 26 uger
|
Baseline, 14 og 26 uger
|
|
|
Readiness to Change Questionnaire (RTCQ)
Tidsramme: Baseline, 14 og 26 uger
|
Score i RTCQ som et opsummeret mål for motivation brugt som prædiktor for andre resultater
|
Baseline, 14 og 26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2015
Først opslået (Skøn)
10. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasættet, uidentificeret, med baggrundskarakteristika og resultater er tilgængeligt som nedenfor.
IPD-delingstidsramme
Siden 31. januar 2017
IPD-delingsadgangskriterier
Tilgængelighed af data og materialer
Datasættet, der understøtter resultaterne af denne artikel, er tilgængeligt i Open ICPSR-lageret med følgende identifikationsoplysninger: Berman, A. H. (2017-01-31). Højintensiv terapeut-guidet internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for alkoholmisbrug - en pilotundersøgelse. [Datasæt]. Ann Arbor, MI:
Inter-universitetskonsortium for politisk og social forskning [distributør]. http://doi.org/10.3886/E100415V1.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .