Internetbasierte kognitive Verhaltensbehandlung bei Alkoholproblemen (ICBT-AP)
12. August 2019 aktualisiert von: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Internetbasierte kognitive Verhaltensbehandlung bei Alkoholproblemen: Eine Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei der Behandlung von Alkoholproblemen wirksam sein könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein 12-wöchiges internetbasiertes Selbsthilfeprogramm, das auf kognitiver Verhaltenstherapie und Rückfallprävention basiert, wird sowohl bei Internet-Hilfesuchenden als auch bei Patienten getestet, die Hilfe bei der Suchtbehandlung suchen. Das Design ist eine einarmige Pilotstudie, und die Ergebnisse werden anhand von Veränderungen gemessen bei Alkoholkonsum, problematischem Alkoholkonsum, Selbstwirksamkeit, Verlangen sowie Depressionen und Lebensqualität.
20 Teilnehmer werden vollständig online über eine Open-Access-Website rekrutiert und 20 Teilnehmer werden durch Informationen rekrutiert, die ihnen in einer Suchtklinik zur Verfügung gestellt werden.
Alle Teilnehmer haben Zugang zum gleichen Selbsthilfeprogramm und haben Zugang zu einem lizenzierten Psychologen, der die Person durch das Programm begleitet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Stockholm, Schweden, 11364
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neuroscience, Center for Psychiatric Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre
- Zugang zum Internet
- problematischer Alkoholkonsum, definiert als ≥ 16 p oder mehr für Männer und ≥ 14 p oder mehr für Frauen in der Alkoholkonsum-Identifikationsskala
Ausschlusskriterien:
- nicht ausreichend fließend Schwedisch
- Lese- oder Schreibbehinderung, wenn diese so schwerwiegend ist, dass die Behandlung beeinträchtigt wird
- laufende psychologische Behandlung mit ähnlichen Inhalten wie die untersuchte Behandlung
- Suizidrisiko definiert als ≥ 4 på MADRS-S Q 9 oder durch ein Telefoninterview mit dem Arzt
- schwere Depression, definiert als MADRS-S ≥ 30 p
- somatische oder psychiatrische Erkrankungen, die für die Behandlung kontraindiziert sind, wie z. B. Psychosen, bipolare Störungen (depressive oder manische Phase), schwere posttraumatische Belastungsstörung.
- hat in den letzten 3 Wochen begonnen, Medikamente gegen Alkoholprobleme oder andere psychiatrische Störungen einzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Internetbasierte CBT bei Alkoholproblemen
Ein 12-wöchiges internetbasiertes Programm zur Behandlung kognitiven Verhaltens (CBT) und zur Rückfallprävention.
Die Probanden haben Zugang zu einem Psychologen, der sie durch das Programm führt.
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Ein 12-wöchiges internetbasiertes Programm, das auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und Rückfallprävention basiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timeline Follow Back (TLFB)
Zeitfenster: Ausgangswert, 14 und 26 Wochen
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Zusammenfassende Änderung des gesamten TLFB-Scores (Verbrauch in der Vorwoche).
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Ausgangswert, 14 und 26 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 14 und 26 Wochen
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Veränderung des gesamten AUDIT-Scores als zusammengefasstes Maß für den Alkoholkonsum (einschließlich Alkoholkonsum und alkoholbedingter Probleme)
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Ausgangswert, 14 und 26 Wochen
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Test zur Identifizierung des Drogenkonsums (DUDIT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 14 und 26 Wochen
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Veränderung des gesamten DUDIT-Scores als zusammengefasstes Maß für den Drogenkonsum (einschließlich Drogenkonsum und drogenbedingter Probleme)
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Ausgangswert, 14 und 26 Wochen
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale – Selbstbericht (MADRS-S)
Zeitfenster: Ausgangswert, 14 und 26 Wochen
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Veränderung des gesamten MADRS-S-Scores als zusammengefasstes Maß für Depression
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Ausgangswert, 14 und 26 Wochen
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Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Ausgangswert, 14 und 26 Wochen
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Veränderung des gesamten WHOQOL-BREF-Scores als zusammengefasstes Maß für die Lebensqualität
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Ausgangswert, 14 und 26 Wochen
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Alkoholabstinenz-Selbstwirksamkeitsskala (AASES)
Zeitfenster: Ausgangswert, 14 und 26 Wochen
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Veränderung des gesamten AASES-Scores als zusammengefasstes Maß für die Selbstwirksamkeit
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Ausgangswert, 14 und 26 Wochen
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Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 14 und 26 Wochen
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Ausgangswert, 14 und 26 Wochen
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Fragebogen zur Bereitschaft zur Veränderung (RTCQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, 14 und 26 Wochen
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Punktzahl im RTCQ als zusammengefasstes Motivationsmaß, das als Prädiktor für andere Ergebnisse verwendet wird
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Ausgangswert, 14 und 26 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der nicht identifizierte Datensatz mit Hintergrundmerkmalen und Ergebnissen ist unten verfügbar.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Seit 31. Januar 2017
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Verfügbarkeit von Daten und Materialien
Der Datensatz, der die Ergebnisse dieses Artikels unterstützt, ist im Open ICPSR-Repository mit den folgenden identifizierenden Informationen verfügbar: Berman, A. H. (2017-01-31). Hochintensive, von einem Therapeuten geleitete internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei Alkoholkonsumstörungen – eine Pilotstudie. [Datensatz]. Ann Arbor, MI:
Interuniversitäres Konsortium für Politik- und Sozialforschung [Vertriebspartner]. http://doi.org/10.3886/E100415V1.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
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