パートナーおよびカップルの検査を促進するための HIV 自己検査の使用: 無作為試験
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照試験では、ケニアのキスムにある 3 つの施設で出産前ケア (ANC) と産後ケア (PPC) に参加する 18 歳から 39 歳の女性を登録します。 この研究の目的は、複数の HIV 自己検査を女性に提供することで、パートナーまたはカップルのいずれかが HIV 検査を受ける可能性が高まるかどうかを調査することです。
介入グループに無作為に割り付けられた女性には、複数の口頭セルフテスト、およびテストの使用方法と必要に応じてどこでケアを受けるかに関する情報が提供されます。 これらの女性は、性的パートナーにセルフテストを行い、それらのパートナーにセルフテストを受けるように勧めます. 対照群に無作為に割り付けられた女性には、クリニックベースの HIV カウンセリングと検査のためにパートナーを紹介するための標準的なカウンセリングが提供されます。 私たちの仮説は、介入グループは、対照グループよりも、研究への登録から 3 か月以内に女性のパートナーによる HIV 検査の利用率が高くなるというものです。 研究の参加者は、登録後3か月でベースラインインタビューとフォローアップインタビューを完了します。 定性的な詳細なインタビューは、介入グループの参加者のサブセットで実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主にキスムまたはその近くに居住
- 現在の主要なパートナー (女性が少なくとも 6 か月間関係を持ち、主要なパートナーとして特定されている人) がいると報告している
- 主なパートナーが過去 6 か月間 HIV 検査を受けていないことを報告する
- ANC または PPC クリニックでオプトアウト HIV 検査を受けたことがある
- 次の 3 か月間 (フォローアップ期間) キスムまたはその周辺に住み続ける予定です。
除外基準:
- パートナーに HIV 自己検査をさせたら自分を傷つけると思い込んでおり、それを勧める
- HIV陽性のパートナーがいると報告
- 3ヶ月以内にキスム地区から転居予定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIV自己検査
ベースラインのインタビューに続いて、介入グループの参加者は、セルフテストの正しい使い方と、2 つの HIV セルフテストを行う方法を説明されます。
その後、3 か月間にわたって定期的に参加者に連絡を取り、性的パートナーと一緒にテストを使用したかどうかを確認し、フォローアップのインタビューを実施します。
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女性には 2 つのセルフテスト キットが配布され、それぞれに次のものが含まれます。
他の名前：
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介入なし：コントロール
ベースライン インタビューの後、コントロール グループの参加者には、自主的なカウンセリングおよび検査 (VCT) センターで HIV 検査を受けるための、自分自身とそのパートナーの紹介バウチャーが提供されます。
3 か月の終わりに参加者に連絡し、参加者および/またはそのパートナーが HIV 検査を求めたかどうかを確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV検査を受け入れるパートナーの割合（アンケート）
時間枠：3ヶ月
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研究の主な結果は、研究への登録から3か月以内に女性のパートナーがHIV検査を受け入れることです。
各参加者について、調査員は参加者のパートナーが HIV 検査を受けたかどうかを記録します。
研究者は、介入群と対照群の間の主要な結果変数の違いをテストします。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV検査についてパートナーと話し合った参加者の割合（アンケート）
時間枠：3ヶ月
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パートナーと HIV 検査について話し合ったと報告した参加者の割合
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3ヶ月
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パートナーが個別に HIV 検査を受ける参加者の割合 (アンケート)
時間枠：3ヶ月
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パートナーが個別に HIV 検査を受ける参加者の割合 (パートナー検査)
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3ヶ月
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パートナーとカップルHIV検査を受ける参加者の割合（アンケート）
時間枠：3ヶ月
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パートナーと一緒にHIV検査を受ける参加者の割合（カップル検査）
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Harsha Thirumurthy, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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