Brugen af HIV-selvtests til at fremme partner- og partestning: et randomiseret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil indskrive kvinder i alderen 18-39, der deltager i svangrepleje (ANC) og post-partum care (PPC) på 3 steder i Kisumu, Kenya. Undersøgelsens formål er at undersøge, om tilbud om flere HIV-selvtest til kvinder kan øge sandsynligheden for, at enten partner eller par HIV-test finder sted.
Kvinder, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil få flere mundtlige selvtests samt information om, hvordan testene skal bruges, og hvor de kan søge pleje, hvis det er nødvendigt. Disse kvinder vil blive opfordret til at give selvtestene til deres seksuelle partnere og tilskynde disse partnere til at tage en selvtest. Kvinder, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil blive tilbudt standardrådgivningen for at henvise deres partnere til klinikbaseret HIV-rådgivning og testning. Vores hypotese er, at interventionsgruppen vil have en højere optagelse af HIV-test af kvinders partnere inden for 3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen end kontrolgruppen. Deltagerne i undersøgelsen vil gennemføre en baseline-samtale og en opfølgende samtale 3 måneder efter tilmelding. Der vil blive gennemført kvalitative dybdeinterviews med en undergruppe af deltagere i interventionsgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er primært bosat i eller nær Kisumu
- Rapporter at have en nuværende primær partner (en som kvinden har været i et forhold med i mindst 6 måneder og er identificeret som hendes primære partner)
- Rapporterer, at primær partner ikke har testet for HIV i de sidste 6 måneder
- Har gennemgået opt-out-hiv-testen på ANC- eller PPC-klinikken
- Har til hensigt at fortsætte med at bo i eller omkring Kisumu i de næste 3 måneder (opfølgningsperiode).
Ekskluderingskriterier:
- Mener, at hendes partner vil såre hende, hvis hun giver ham en HIV-selvtest og opfordrer ham til at bruge den
- Rapporter at have en HIV+ partner
- Har til hensigt at flytte fra Kisumu-området inden for de næste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIV selvtest
Efter et baseline-interview vil deltagerne i interventionsgruppen blive vist, hvordan de korrekt bruger selvtestene og få to HIV-selvtests.
Efterfølgende vil vi kontakte deltagerne med jævne mellemrum over en 3 måneders periode for at se, om de har brugt testen/testene med deres seksualpartnere og gennemføre en opfølgende samtale.
|
To selvtestsæt vil blive uddelt til kvinder, som hver indeholder følgende:
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Efter baseline-interviewet vil deltagerne i kontrolgruppen få udleveret henvisningskuponer til sig selv og deres partnere for at opnå HIV-test på frivillige rådgivnings- og testcentre (VCT).
Vi vil kontakte deltagerne efter 3 måneder for at se, om de og/eller deres partner(e) har søgt HIV-test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af partnere, der tager HIV-test (spørgeskema)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære resultat for undersøgelsen vil være optagelse af HIV-test af kvinders partnere inden for 3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen.
For hver deltager vil efterforskerne registrere, om deltagerens partner har gennemgået HIV-test.
Efterforskerne vil teste for forskelle i den primære udfaldsvariabel mellem interventions- og kontrolgruppen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der diskuterede HIV-test med partner (spørgeskema)
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel af deltagere, der rapporterer, at de diskuterede hiv-test med deres partner
|
3 måneder
|
|
Andel af deltagere, hvis partnere gennemgår HIV-test individuelt (spørgeskema)
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel af deltagere, hvis partnere gennemgår HIV-test individuelt (partnertest)
|
3 måneder
|
|
Andel af deltagere, der gennemgår par hiv-test med deres partnere (spørgeskema)
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel af deltagere, der gennemgår HIV-test med deres partnere (partest)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harsha Thirumurthy, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-3040
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .