El uso de autopruebas de VIH para promover las pruebas de pareja y parejas: un ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado inscribirá a mujeres, de 18 a 39 años de edad, que asistan a atención prenatal (ANC) y atención posparto (PPC) en 3 sitios en Kisumu, Kenia. El propósito del estudio es investigar si ofrecer múltiples autoevaluaciones del VIH a las mujeres puede aumentar la probabilidad de que la pareja o las parejas se realicen la prueba del VIH.
A las mujeres asignadas al azar al grupo de intervención se les proporcionarán múltiples autoevaluaciones orales, así como información sobre cómo usar las pruebas y dónde buscar atención si es necesario. Se alentará a estas mujeres a que realicen las autoevaluaciones a sus parejas sexuales y alentarán a esas parejas a realizar una autoevaluación. A las mujeres asignadas al azar al grupo de control se les ofrecerá el asesoramiento estándar para derivar a sus parejas a asesoramiento y pruebas del VIH en clínicas. Nuestra hipótesis es que el grupo de intervención tendrá una mayor aceptación de la prueba del VIH por parte de las parejas de las mujeres dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio que el grupo de control. Los participantes en el estudio completarán una entrevista inicial y una entrevista de seguimiento 3 meses después de la inscripción. Se realizarán entrevistas cualitativas en profundidad con un subconjunto de participantes en el grupo de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reside principalmente en o cerca de Kisumu
- Informa tener una pareja principal actual (alguien con quien la mujer ha estado en una relación durante al menos 6 meses y se identifica como su pareja principal)
- Informa que la pareja principal no se ha hecho la prueba del VIH en los últimos 6 meses
- Haberse sometido a la prueba de exclusión voluntaria del VIH en la clínica ANC o PPC
- Tiene la intención de seguir viviendo en Kisumu o sus alrededores durante los próximos 3 meses (período de seguimiento).
Criterio de exclusión:
- Cree que su pareja la lastimará si le hace una prueba de detección del VIH y lo alienta a que la use
- Informa tener una pareja VIH+
- Tiene la intención de mudarse del área de Kisumu dentro de los próximos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autodiagnóstico del VIH
Después de una entrevista inicial, a los participantes en el grupo de intervención se les mostrará cómo usar correctamente las autopruebas y se les darán dos autopruebas de VIH.
Posteriormente, contactaremos a los participantes periódicamente durante un período de 3 meses para ver si han usado la(s) prueba(s) con sus parejas sexuales y realizaremos una entrevista de seguimiento.
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Se distribuirán dos kits de autodiagnóstico a las mujeres, cada uno con lo siguiente:
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Después de la entrevista inicial, los participantes en el grupo de control recibirán vales de referencia para ellos y sus parejas para hacerse la prueba del VIH en los centros de Consejería y Pruebas Voluntarias (VCT).
Nos pondremos en contacto con los participantes al final de los 3 meses para ver si ellos y/o su(s) pareja(s) han solicitado la prueba del VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de parejas que aceptan la prueba del VIH (cuestionario)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El resultado principal del estudio será la aceptación de las pruebas del VIH por parte de las parejas de las mujeres dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
Para cada participante, los investigadores registrarán si la pareja del participante se sometió a la prueba del VIH.
Los investigadores evaluarán las diferencias en la variable de resultado principal entre el grupo de intervención y el de control.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes que hablaron sobre la prueba del VIH con su pareja (cuestionario)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de participantes que informan que hablaron sobre la prueba del VIH con su pareja
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3 meses
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Proporción de participantes cuyas parejas se someten individualmente a la prueba del VIH (cuestionario)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de participantes cuyas parejas se someten individualmente a la prueba del VIH (prueba de pareja)
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3 meses
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Proporción de participantes que se someten a la prueba de VIH de Parejas con sus parejas (cuestionario)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de participantes que se someten a la prueba del VIH con sus parejas (Prueba de pareja)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harsha Thirumurthy, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-3040
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