O uso de autotestes de HIV para promover o teste de parceiros e casais: um estudo randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo randomizado controlado incluirá mulheres com idades entre 18 e 39 anos, que frequentam cuidados pré-natais (ANC) e cuidados pós-parto (PPC) em 3 locais em Kisumu, Quênia. O objetivo do estudo é investigar se oferecer múltiplos autotestes de HIV às mulheres pode aumentar a probabilidade de realização do teste de HIV para parceiros ou casais.
As mulheres que forem randomizadas para o grupo de intervenção receberão vários autotestes orais, bem como informações sobre como usar os testes e onde procurar atendimento, se necessário. Essas mulheres serão encorajadas a fazer o autoteste aos seus parceiros sexuais e encorajar esses parceiros a fazerem o autoteste. As mulheres que forem randomizadas para o grupo de controle receberão o aconselhamento padrão para encaminhar seus parceiros para aconselhamento e teste de HIV em clínicas. Nossa hipótese é que o grupo de intervenção terá maior adesão ao teste de HIV pelos parceiros das mulheres dentro de 3 meses após a inclusão no estudo do que o grupo de controle. Os participantes do estudo completarão uma entrevista inicial e uma entrevista de acompanhamento 3 meses após a inscrição. Entrevistas qualitativas em profundidade serão realizadas com um subconjunto de participantes do grupo de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reside principalmente em ou perto de Kisumu
- Relata ter um parceiro principal atual (alguém com quem a mulher mantém um relacionamento há pelo menos 6 meses e é identificado como seu parceiro principal)
- Relata que o parceiro primário não fez teste de HIV nos últimos 6 meses
- Foram submetidos ao teste de HIV opt-out na clínica ANC ou PPC
- Pretende continuar morando em Kisumu ou nos arredores pelos próximos 3 meses (período de acompanhamento).
Critério de exclusão:
- Acredita que seu parceiro vai machucá-la se ela fizer um autoteste de HIV e o encorajar a usá-lo
- Relata ter um parceiro HIV+
- Pretende se mudar da área de Kisumu nos próximos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Autoteste de HIV
Após uma entrevista inicial, os participantes do grupo de intervenção aprenderão como usar corretamente os autotestes e receberão dois autotestes de HIV.
Posteriormente, entraremos em contato com os participantes periodicamente durante um período de 3 meses para verificar se eles usaram o(s) teste(s) com seus parceiros sexuais e conduziremos uma entrevista de acompanhamento.
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Dois kits de autoteste serão distribuídos às mulheres, cada um contendo o seguinte:
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Após a entrevista de linha de base, os participantes do grupo de controle receberão vouchers de referência para eles e seus parceiros para obter o teste de HIV nos centros de Aconselhamento e Teste Voluntário (VCT).
Entraremos em contato com os participantes ao final de 3 meses para verificar se eles e/ou seu(s) parceiro(s) solicitaram o teste de HIV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de parceiros que fazem o teste de HIV (questionário)
Prazo: 3 meses
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O resultado primário do estudo será a aceitação do teste de HIV pelos parceiros das mulheres dentro de 3 meses após a inscrição no estudo.
Para cada participante, os investigadores registrarão se o parceiro do participante foi submetido ao teste de HIV.
Os investigadores testarão as diferenças na variável de resultado primário entre o grupo de intervenção e o de controle.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes que discutiram o teste de HIV com o parceiro (questionário)
Prazo: 3 meses
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Proporção de participantes que relatam que discutiram o teste de HIV com seus parceiros
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3 meses
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Proporção de participantes cujos parceiros realizam teste de HIV individualmente (questionário)
Prazo: 3 meses
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Proporção de participantes cujos parceiros se submetem ao teste de HIV individualmente (teste do parceiro)
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3 meses
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Proporção de participantes que realizam o teste de HIV para casais com seus parceiros (questionário)
Prazo: 3 meses
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Proporção de participantes que realizam o teste de HIV com seus parceiros (teste para casais)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harsha Thirumurthy, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-3040
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