HIV-itsetestien käyttö kumppani- ja paritestauksen edistämiseen: satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otetaan mukaan 18–39-vuotiaita naisia, jotka osallistuvat synnytystä edeltävään hoitoon (ANC) ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon (PPC) kolmessa paikassa Kisumussa, Keniassa. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko useiden HIV-itsetestien tarjoaminen naisille lisätä todennäköisyyttä, että joko kumppanin tai parin HIV-testaus tehdään.
Interventioryhmään satunnaistetuille naisille tarjotaan useita suullisia itsetestejä sekä tietoa testien käytöstä ja tarvittaessa hoidosta. Näitä naisia rohkaistaan antamaan itsetestejä seksikumppaneilleen ja rohkaistaan heitä tekemään itsetesti. Naisille, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, tarjotaan normaalia neuvontaa, joka ohjaa kumppaninsa klinikkapohjaiseen HIV-neuvontaan ja -testaukseen. Hypoteesimme on, että interventioryhmässä naisten kumppanit tekevät HIV-testauksen enemmän 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta kuin kontrolliryhmässä. Tutkimukseen osallistujat suorittavat perushaastattelun ja seurantahaastattelun 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Laadulliset syvähaastattelut suoritetaan interventioryhmän osallistujien osajoukon kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu ensisijaisesti Kisumussa tai sen lähellä
- Ilmoittaa, että hänellä on nykyinen ensisijainen kumppani (joku, jonka kanssa nainen on ollut suhteessa vähintään 6 kuukautta ja joka on tunnistettu hänen ensisijaiseksi kumppanikseen)
- Raportoi, että ensisijainen kumppani ei ole testannut HIV:tä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulle on tehty opt-out HIV-testi ANC- tai PPC-klinikalla
- Aikoo jatkaa asumista Kisumussa tai sen ympäristössä seuraavat 3 kuukautta (seurantajakso).
Poissulkemiskriteerit:
- Uskoo, että hänen kumppaninsa satuttaa häntä, jos hän tekee hänelle HIV-itsetestin ja rohkaisee häntä käyttämään sitä
- Ilmoittaa, että hänellä on HIV+-kumppani
- Aikoo muuttaa Kisumun alueelta seuraavan 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIV-itsetesti
Perushaastattelun jälkeen interventioryhmän osallistujille näytetään, kuinka itsetestejä käytetään oikein, ja heille annetaan kaksi HIV-itsetestiä.
Tämän jälkeen otamme osallistujiin yhteyttä ajoittain 3 kuukauden aikana nähdäksemme, ovatko he käyttäneet testiä/testejä seksikumppaninsa kanssa, ja järjestämme jatkohaastattelun.
|
Naisille jaetaan kaksi itsetestauspakettia, joista jokainen sisältää seuraavat:
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Perushaastattelun jälkeen kontrolliryhmän osallistujille jaetaan läheteseteleitä itselleen ja kumppaneilleen, jotta he voivat tehdä HIV-testauksen VCT-keskuksissa.
Otamme yhteyttä osallistujiin kolmen kuukauden kuluttua selvittääksemme, ovatko he ja/tai heidän kumppaninsa hakeutunut HIV-testiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testaukseen osallistuvien kumppaneiden osuus (kyselylomake)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on naisten kumppanien suorittama HIV-testaus 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Jokaisen osallistujan osalta tutkijat kirjaavat, onko osallistujan kumppanille tehty HIV-testi.
Tutkijat testaavat eroja ensisijaisessa tulosmuuttujassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka keskustelivat HIV-testauksesta kumppanin kanssa (kyselylomake)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka kertovat keskustelleensa HIV-testauksesta kumppaninsa kanssa
|
3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden kumppanit käyvät HIV-testauksessa yksilöllisesti (kyselylomake)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joiden kumppanit käyvät HIV-testauksessa yksilöllisesti (kumppanitestaus)
|
3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka joutuvat kumppaniensa kanssa HIV-testaukseen (kyselylomake)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka joutuvat HIV-testaukseen kumppaniensa kanssa (paritestaus)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harsha Thirumurthy, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-3040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .