파트너 및 커플 테스트를 촉진하기 위한 HIV 자가 테스트 사용: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험에는 케냐 키수무의 3개 사이트에서 산전 관리(ANC) 및 산후 관리(PPC)에 참여하는 18-39세의 여성이 등록됩니다. 이 연구의 목적은 여성에게 여러 번의 HIV 자가 테스트를 제공하는 것이 파트너 또는 커플이 HIV 테스트를 받을 가능성을 높일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
개입 그룹에 무작위로 배정된 여성에게는 여러 가지 구강 자가 테스트와 테스트 사용 방법 및 필요한 경우 치료를 받을 수 있는 위치에 대한 정보가 제공됩니다. 이 여성들은 성 파트너에게 자가 테스트를 실시하고 해당 파트너가 자가 테스트를 받도록 권장할 것입니다. 대조군에 무작위로 배정된 여성은 파트너에게 임상 기반 HIV 상담 및 테스트를 의뢰하기 위한 표준 상담을 제공받게 됩니다. 우리의 가설은 개입 그룹이 통제 그룹보다 연구 등록 후 3개월 이내에 여성 파트너의 HIV 검사를 더 많이 받을 것이라는 것입니다. 연구 참여자는 등록 후 3개월에 기본 인터뷰와 후속 인터뷰를 완료하게 됩니다. 질적 심층 인터뷰는 개입 그룹의 참가자 하위 집합과 함께 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주로 Kisumu 또는 그 근처에 거주
- 현재 주요 파트너(여성이 최소 6개월 동안 관계를 유지해 왔으며 주요 파트너로 확인된 사람)가 있는 것으로 보고합니다.
- 일차 파트너가 지난 6개월 동안 HIV 검사를 받지 않았다는 보고
- ANC 또는 PPC 클리닉에서 옵트 아웃 HIV 검사를 받았습니다.
- 향후 3개월(추적 기간) 동안 Kisumu 또는 그 주변에서 계속 거주할 예정입니다.
제외 기준:
- 그녀의 파트너가 HIV 자가 테스트를 제공하고 사용하도록 권장하면 파트너가 그녀를 해칠 것이라고 믿습니다.
- HIV+ 파트너가 있다는 보고
- 향후 3개월 이내에 Kisumu 지역에서 이전할 예정입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV 자가 테스트
기본 인터뷰 후 중재 그룹의 참가자는 자가 테스트를 올바르게 사용하는 방법을 보여주고 두 번의 HIV 자가 테스트를 받게 됩니다.
그 후 3개월에 걸쳐 정기적으로 참여자에게 연락하여 성적 파트너와 테스트를 사용했는지 확인하고 후속 인터뷰를 실시합니다.
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2개의 자가 테스트 키트가 여성에게 배포되며 각 키트에는 다음이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
기준선 인터뷰 후 통제 그룹의 참가자는 VCT(Voluntary Counseling & Testing) 센터에서 HIV 테스트를 받을 수 있도록 자신과 파트너를 위한 추천 바우처를 받게 됩니다.
참가자 및/또는 파트너(들)가 HIV 테스트를 요청했는지 확인하기 위해 3개월이 지나면 참가자에게 연락할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 검사를 받는 파트너 비율(설문지)
기간: 3 개월
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연구의 주요 결과는 연구 등록 후 3개월 이내에 여성 파트너가 HIV 검사를 받는 것입니다.
각 참가자에 대해 조사관은 참가자의 파트너가 HIV 검사를 받았는지 여부를 기록합니다.
조사관은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 1차 결과 변수의 차이를 테스트합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트너와 HIV 검사에 대해 논의한 참가자 비율(설문지)
기간: 3 개월
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파트너와 HIV 검사에 대해 논의했다고 보고한 참가자의 비율
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3 개월
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파트너가 개별적으로 HIV 검사를 받는 참가자의 비율(설문지)
기간: 3 개월
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파트너가 개별적으로 HIV 테스트를 받는 참가자의 비율(파트너 테스트)
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3 개월
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배우자와 함께 HIV 검사를 받는 참가자의 비율(설문지)
기간: 3 개월
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파트너와 함께 HIV 검사를 받는 참가자의 비율(커플 검사)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harsha Thirumurthy, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 14-3040
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