進行性固形腫瘍悪性腫瘍患者におけるコイルアレイのパイロット研究
2022年3月7日 更新者：University of California, San Francisco
進行性固形腫瘍悪性腫瘍患者の肝転移の特性評価を改善するための新規磁気共鳴コイルアレイのパイロット研究
これは、MR 肝臓イメージングを使用した新しいコイル アレイの使用をテストする単一センターのパイロット研究です。
研究のパート A では、最大 30 人の健康なボランティアをスキャンし、コイル アレイの形状と設計を繰り返し調整して、イメージング特性を最適化します。
研究のパート B では、標準的な解剖学的スキャンで直径が 1.5 cm を超える肝転移が少なくとも 1 つある進行性固形腫瘍を有する 40 人の患者が、ガドリニウム造影剤を使用して、新しく設計されたコイル アレイを使用した MR 肝臓イメージングを受けます。
肝腫瘍のある患者は、その後の全身療法の過程で 2 回目の MR 肝臓スキャンを受けることができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- University of California, San Francisco
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行性固形腫瘍悪性腫瘍の患者
説明
包含基準 (パート B のみ - 進行性固形腫瘍の患者):
- -進行した固形腫瘍の悪性腫瘍および少なくとも1つの肝臓転移の存在は、標準的な解剖学的画像で軸方向の最長直径が1.5 cmを超えています
除外基準 (パート B のみ):
- ガドリニウム造影剤の禁忌（例： 患者研究用
除外基準 (パート A [健康なボランティア] およびパート B):
- MRIの禁忌（例： ペースメーカー、重度の閉所恐怖症、MR-安全でない外科用インプラントまたは榴散弾の存在の疑い)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MRI
1日目
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空間解像度
時間枠：1日目
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健康なボランティアの空間分解能を最適化するためにコイル アレイを調整します。
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1日目
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スキャン範囲
時間枠：1日目
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健康なボランティアの肝臓のスキャン範囲を最適化するためにコイル アレイを調整します。
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1日目
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平均コントラスト対ノイズ比
時間枠：1日目
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コイルアレイで検出可能
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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検出可能な転移病変の最小サイズ
時間枠：1日目
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MRIスキャンで検出
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1日目
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角度信号
時間枠：1日目
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肝転移内の MRI スキャンでガンドリニウム コントラストによって検出
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1日目
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ピークまでの時間信号
時間枠：1日目
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肝転移内の MRI スキャンでガンドリニウム コントラストによって検出
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月8日
一次修了 (実際)
2015年5月16日
研究の完了 (実際)
2015年5月16日
試験登録日
最初に提出
2015年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月7日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。