Pilotundersøgelse af coil-arrays hos patienter med avancerede solide tumorer
7. marts 2022 opdateret af: University of California, San Francisco
En pilotundersøgelse af nye magnetiske resonansspolearrays for at forbedre karakteriseringen af levermetastaser hos patienter med avancerede solide tumorer.
Dette er et pilotstudie med et enkelt center, der tester brugen af nye coil-arrays med MR-leverbilleddannelse.
I del A af undersøgelsen vil op til 30 raske frivillige blive scannet med iterativ justering af coil array geometri og design for at optimere billeddannelseskarakteristika.
I del B af undersøgelsen vil 40 patienter med fremskredne solide tumorer og mindst én levermetastase, der måler > 1,5 cm i diameter på standard anatomiske scanninger, gennemgå MR-leverbilleddannelse med det nydesignede coil array, med brug af gadolinium kontrast.
Patienter med levertumorer vil have mulighed for at gennemgå en anden MR-leverscanning i løbet af den efterfølgende systemiske terapi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med avancerede solide tumorer
Beskrivelse
Inklusionskriterier (kun del B - patienter med fremskreden solid tumor):
- Avanceret malignitet i solid tumor og tilstedeværelsen af mindst én levermetastase, der måler > 1,5 cm i længste diameter i aksial dimension på standard anatomisk billeddannelse
Eksklusionskriterier (kun del B):
- Kontraindikation til gadoliniumkontrast (f.eks. kronisk nyresygdom, tidligere allergisk reaktion) til patientundersøgelser
Eksklusionskriterier (del A [sunde frivillige] og del B):
- Kontraindikation til MR (f. pacemaker, svær klaustrofobi, mistanke om tilstedeværelse af MR-Unsafe kirurgiske implantater eller granatsplinter)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MR
Dag 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rumlig opløsning
Tidsramme: Dag 1
|
Juster coil-arrayet for at optimere rumlig opløsning hos raske frivillige
|
Dag 1
|
|
Scan dækning
Tidsramme: Dag 1
|
Juster coil-arrayet for at optimere scanningsdækningen af leveren hos raske frivillige
|
Dag 1
|
|
Middel kontrast-til-støj-forhold
Tidsramme: Dag 1
|
Kan registreres ved hjælp af coil-arrayet
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum størrelse af påviselig metastatisk læsion
Tidsramme: Dag 1
|
Opdaget ved MR-scanning
|
Dag 1
|
|
Gradsignal
Tidsramme: Dag 1
|
Påvist ved gandoliniumkontrast ved MR-scanning i levermetastaser
|
Dag 1
|
|
Time-to-peak signal
Tidsramme: Dag 1
|
Påvist ved gandoliniumkontrast ved MR-scanning i levermetastaser
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
16. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2015
Først opslået (Skøn)
17. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 149516
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .