Studio pilota di array di bobine in pazienti con tumori maligni solidi avanzati
7 marzo 2022 aggiornato da: University of California, San Francisco
Uno studio pilota su nuovi array di bobine di risonanza magnetica per migliorare la caratterizzazione delle metastasi epatiche in pazienti con tumori maligni solidi avanzati
Questo è uno studio pilota a centro singolo che testa l'uso di nuovi array di bobine con l'imaging epatico RM.
Nella parte A dello studio, verranno scansionati fino a 30 volontari sani, con aggiustamento iterativo della geometria e del design dell'array di bobine per ottimizzare le caratteristiche di imaging.
Nella parte B dello studio, 40 pazienti con tumori solidi avanzati e almeno una metastasi epatica di diametro > 1,5 cm su scansioni anatomiche standard saranno sottoposti a RM epatica con l'array di bobine di nuova concezione, con l'uso del mezzo di contrasto al gadolinio.
I pazienti con tumori epatici avranno la possibilità di sottoporsi a una seconda scansione epatica RM durante il corso della successiva terapia sistemica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con tumori maligni solidi avanzati
Descrizione
Criteri di inclusione (solo Parte B - Pazienti con tumore solido avanzato):
- Malignità tumorale solida avanzata e presenza di almeno una metastasi epatica che misuri > 1,5 cm di diametro maggiore in dimensione assiale all'imaging anatomico standard
Criteri di esclusione (solo parte B):
- Controindicazione al mezzo di contrasto con gadolinio (ad es. malattia renale cronica, precedente reazione allergica) per gli studi sui pazienti
Criteri di esclusione (Parte A [Volontari in buona salute] e Parte B):
- Controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. pacemaker, grave claustrofobia, sospetta presenza di impianti chirurgici non sicuri per la RM o schegge)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Risonanza magnetica
Giorno 1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risoluzione spaziale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Regolare l'array di bobine per ottimizzare la risoluzione spaziale in volontari sani
|
Giorno 1
|
|
Copertura della scansione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Regolare l'array della bobina per ottimizzare la copertura della scansione del fegato nei volontari sani
|
Giorno 1
|
|
Rapporto medio contrasto/rumore
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Rilevabile utilizzando l'array di bobine
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimensione minima della lesione metastatica rilevabile
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Rilevato dalla scansione MRI
|
Giorno 1
|
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Segnale di grado
Lasso di tempo: Giorno 1
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Rilevato dal contrasto di gandolinio nella scansione MRI all'interno di metastasi epatiche
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Giorno 1
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Segnale tempo-picco
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Rilevato dal contrasto di gandolinio nella scansione MRI all'interno di metastasi epatiche
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
16 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
16 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 149516
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