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Estudio piloto de conjuntos de bobinas en pacientes con tumores malignos de tumores sólidos avanzados

7 de marzo de 2022 actualizado por: University of California, San Francisco

Un estudio piloto de nuevas matrices de bobinas de resonancia magnética para mejorar la caracterización de las metástasis hepáticas en pacientes con neoplasias malignas de tumores sólidos avanzados

Este es un estudio piloto de un solo centro que prueba el uso de nuevos conjuntos de bobinas con imágenes de RM del hígado. En la parte A del estudio, se escanearán hasta 30 voluntarios sanos, con ajustes iterativos de la geometría y el diseño de la matriz de bobinas para optimizar las características de las imágenes. En la Parte B del estudio, 40 pacientes con tumores sólidos avanzados y al menos una metástasis hepática que mida > 1,5 cm de diámetro en exploraciones anatómicas estándar se someterán a una resonancia magnética del hígado con la matriz de bobinas de nuevo diseño, con el uso de contraste de gadolinio. Los pacientes con tumores hepáticos tendrán la opción de someterse a una segunda resonancia magnética del hígado durante el curso de la terapia sistémica posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con neoplasias malignas de tumores sólidos avanzados

Descripción

Criterios de inclusión (Parte B únicamente - Pacientes con tumor sólido avanzado):

  • Neoplasia maligna de tumor sólido avanzado y la presencia de al menos una metástasis hepática que mida > 1,5 cm de diámetro más largo en dimensión axial en imágenes anatómicas estándar

Criterios de exclusión (solo Parte B):

  • Contraindicación del contraste de gadolinio (p. enfermedad renal crónica, reacción alérgica previa) para estudios de pacientes

Criterios de exclusión (Parte A [Voluntarios saludables] y Parte B):

  • Contraindicación para la resonancia magnética (p. marcapasos, claustrofobia severa, sospecha de presencia de implantes quirúrgicos MR-Unsafe o metralla)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Resonancia magnética
Día 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resolucion espacial
Periodo de tiempo: Día 1
Ajuste la matriz de bobinas para optimizar la resolución espacial en voluntarios sanos
Día 1
Cobertura de escaneo
Periodo de tiempo: Día 1
Ajuste la matriz de bobinas para optimizar la cobertura de exploración del hígado en voluntarios sanos
Día 1
Relación media de contraste a ruido
Periodo de tiempo: Día 1
Detectable usando la matriz de bobinas
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño mínimo de lesión metastásica detectable
Periodo de tiempo: Día 1
Detectado por resonancia magnética
Día 1
Señal de grado
Periodo de tiempo: Día 1
Detectado por contraste de gandolinio en resonancia magnética dentro de metástasis hepáticas
Día 1
Señal de tiempo hasta el pico
Periodo de tiempo: Día 1
Detectado por contraste de gandolinio en resonancia magnética dentro de metástasis hepáticas
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 149516

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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