진행성 고형 종양 악성 종양 환자의 코일 어레이에 대한 파일럿 연구
2022년 3월 7일 업데이트: University of California, San Francisco
진행성 고형 종양 악성 종양 환자의 간 전이 특성화를 개선하기 위한 새로운 자기 공명 코일 어레이의 파일럿 연구
이것은 MR 간 영상과 함께 새로운 코일 어레이의 사용을 테스트하는 단일 센터 파일럿 연구입니다.
연구의 파트 A에서는 최대 30명의 건강한 지원자를 스캔하고 코일 어레이 형상과 디자인을 반복적으로 조정하여 이미징 특성을 최적화합니다.
이 연구의 파트 B에서는 표준 해부학적 스캔에서 직경이 1.5cm 이상인 진행성 고형 종양과 적어도 하나의 간 전이가 있는 40명의 환자가 가돌리늄 조영제를 사용하여 새로 설계된 코일 어레이로 MR 간 영상을 받게 됩니다.
간 종양이 있는 환자는 후속 전신 치료 과정에서 두 번째 MR 간 스캔을 받을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행성 고형암 악성종양 환자
설명
포함 기준(파트 B만 - 진행성 고형 종양 환자):
- 진행성 고형 종양 악성종양 및 표준 해부학적 영상에서 축 방향으로 가장 긴 직경 > 1.5 cm로 측정되는 적어도 하나의 간 전이 존재
제외 기준(파트 B만 해당):
- 가돌리늄 조영제에 대한 금기 사항(예: 만성 신장 질환, 이전 알레르기 반응) 환자 연구
제외 기준(파트 A [건강한 자원봉사자] 및 파트 B):
- MRI에 대한 금기 사항(예: 심박 조율기, 심한 밀실 공포증, MR-Unsafe 수술용 임플란트 또는 파편이 의심되는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MRI
1일차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간 해상도
기간: 1일차
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건강한 지원자의 공간 해상도를 최적화하기 위해 코일 배열을 조정합니다.
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1일차
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스캔 범위
기간: 1일차
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코일 배열을 조정하여 건강한 지원자의 간의 스캔 범위를 최적화합니다.
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1일차
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평균 대비 잡음비
기간: 1일차
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코일 배열을 사용하여 감지 가능
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검출 가능한 전이성 병변의 최소 크기
기간: 1일차
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MRI 스캔으로 감지
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1일차
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각도 신호
기간: 1일차
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간 전이 내 MRI 스캔에서 간돌리늄 조영제로 감지
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1일차
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피크 시간 신호
기간: 1일차
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간 전이 내 MRI 스캔에서 간돌리늄 조영제로 감지
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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