Pilotní studie Coil Arrays u pacientů s pokročilými solidními nádorovými zhoubnými nádory
7. března 2022 aktualizováno: University of California, San Francisco
Pilotní studie nových soustav magnetické rezonance pro zlepšení charakterizace jaterních metastáz u pacientů s pokročilými solidními nádorovými zhoubnými nádory
Toto je pilotní studie s jediným centrem testující použití nových spirálových polí s MR zobrazováním jater.
V části A studie bude skenováno až 30 zdravých dobrovolníků s iterativní úpravou geometrie pole cívek a designu pro optimalizaci zobrazovacích charakteristik.
V části B studie bude 40 pacientů s pokročilými solidními nádory a alespoň jednou jaterní metastázou o průměru > 1,5 cm na standardních anatomických skenech podrobeno MR zobrazení jater s nově navrženým polem coil s použitím kontrastu gadolinia.
Pacienti s nádory jater budou mít možnost podstoupit druhé MR vyšetření jater v průběhu následné systémové terapie.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pokročilými solidními nádorovými zhoubnými nádory
Popis
Kritéria pro zařazení (pouze část B – pacienti s pokročilým solidním nádorem):
- Pokročilá malignita solidního nádoru a přítomnost alespoň jedné jaterní metastázy o rozměru > 1,5 cm v nejdelším průměru v axiálním rozměru na standardním anatomickém zobrazení
Kritéria vyloučení (pouze část B):
- Kontraindikace pro kontrastní látku gadolinium (např. chronické onemocnění ledvin, předchozí alergická reakce) pro pacientské studie
Kritéria vyloučení (část A [Zdraví dobrovolníci] a část B):
- Kontraindikace k MRI (např. kardiostimulátor, těžká klaustrofobie, podezření na přítomnost MR-nebezpečných chirurgických implantátů nebo šrapnelu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MRI
Den 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prostorové rozlišení
Časové okno: Den 1
|
Upravte pole cívek pro optimalizaci prostorového rozlišení u zdravých dobrovolníků
|
Den 1
|
|
Skenování pokrytí
Časové okno: Den 1
|
Upravte pole cívek tak, abyste optimalizovali skenovací pokrytí jater u zdravých dobrovolníků
|
Den 1
|
|
Střední poměr kontrastu a šumu
Časové okno: Den 1
|
Detekovatelné pomocí pole cívek
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální velikost detekovatelné metastatické léze
Časové okno: Den 1
|
Detekováno vyšetřením MRI
|
Den 1
|
|
Stupňový signál
Časové okno: Den 1
|
Detekováno kontrastem gandolinia v MRI skenu v jaterních metastázách
|
Den 1
|
|
Signál od času do špičky
Časové okno: Den 1
|
Detekováno kontrastem gandolinia v MRI skenu v jaterních metastázách
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
16. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
16. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 149516
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .