Estudo Piloto de Coil Arrays em Pacientes com Tumores Sólidos Avançados
7 de março de 2022 atualizado por: University of California, San Francisco
Um estudo piloto de novos arranjos de bobinas de ressonância magnética para melhorar a caracterização de metástases hepáticas em pacientes com tumores sólidos avançados
Este é um estudo piloto de centro único que testa o uso de novas matrizes de bobinas com imagens de RM do fígado.
Na parte A do estudo, até 30 voluntários saudáveis serão escaneados, com ajuste iterativo da geometria da matriz de bobinas e design para otimizar as características de imagem.
Na Parte B do estudo, 40 pacientes com tumores sólidos avançados e pelo menos uma metástase hepática medindo > 1,5 cm de diâmetro em exames anatômicos padrão serão submetidos a ressonância magnética do fígado com o recém-projetado arranjo de bobinas, com o uso de contraste de gadolínio.
Pacientes com tumores hepáticos terão a opção de passar por uma segunda RM hepática durante o tratamento sistêmico subseqüente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Tumores Sólidos Avançados
Descrição
Critérios de inclusão (apenas Parte B - Pacientes com tumor sólido avançado):
- Malignidade de tumor sólido avançado e a presença de pelo menos uma metástase hepática medindo > 1,5 cm no maior diâmetro na dimensão axial na imagem anatômica padrão
Critérios de Exclusão (apenas Parte B):
- Contra-indicação ao contraste de gadolínio (ex. doença renal crônica, reação alérgica prévia) para estudos de pacientes
Critérios de Exclusão (Parte A [Voluntários Saudáveis] e Parte B):
- Contra-indicação para ressonância magnética (ex. marca-passo, claustrofobia grave, suspeita de presença de implantes cirúrgicos inseguros para RM ou estilhaços)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ressonância magnética
Dia 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução espacial
Prazo: Dia 1
|
Ajuste a matriz de bobinas para otimizar a resolução espacial em voluntários saudáveis
|
Dia 1
|
|
Cobertura de digitalização
Prazo: Dia 1
|
Ajuste a matriz de bobinas para otimizar a cobertura de varredura do fígado em voluntários saudáveis
|
Dia 1
|
|
Razão contraste-ruído média
Prazo: Dia 1
|
Detectável usando a matriz de bobina
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho mínimo de lesão metastática detectável
Prazo: Dia 1
|
Detectado por ressonância magnética
|
Dia 1
|
|
Sinal de grau
Prazo: Dia 1
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Detectado por contraste de gandolíneo em ressonância magnética em metástases hepáticas
|
Dia 1
|
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Sinal de tempo de pico
Prazo: Dia 1
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Detectado por contraste de gandolíneo em ressonância magnética em metástases hepáticas
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 149516
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