Badanie pilotażowe cewek u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi
7 marca 2022 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Badanie pilotażowe nowych cewek do rezonansu magnetycznego w celu poprawy charakterystyki przerzutów do wątroby u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi
Jest to jednoośrodkowe badanie pilotażowe testujące zastosowanie nowatorskich układów cewek z obrazowaniem wątroby MR.
W części A badania zostanie przeskanowanych do 30 zdrowych ochotników, z iteracyjnym dostosowaniem geometrii i konstrukcji układu cewek w celu optymalizacji charakterystyki obrazowania.
W części B badania 40 pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi i co najmniej jednym przerzutem do wątroby o średnicy > 1,5 cm na standardowych skanach anatomicznych zostanie poddanych obrazowaniu wątroby MR za pomocą nowo zaprojektowanej matrycy cewek, z użyciem kontrastu gadolinowego.
Chorzy z guzami wątroby będą mieli możliwość wykonania drugiego badania MR wątroby w trakcie kolejnej terapii systemowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami litymi
Opis
Kryteria włączenia (tylko część B — pacjenci z zaawansowanym guzem litym):
- Zaawansowany nowotwór lity i obecność co najmniej jednego przerzutu do wątroby o długości > 1,5 cm w najdłuższej średnicy w wymiarze osiowym w standardowym obrazowaniu anatomicznym
Kryteria wykluczenia (tylko część B):
- Przeciwwskazania do kontrastu zawierającego gadolin (np. przewlekła choroba nerek, wcześniejsza reakcja alergiczna) do badań pacjentów
Kryteria wykluczenia (część A [zdrowi ochotnicy] i część B):
- Przeciwwskazania do MRI (np. rozrusznik serca, ciężka klaustrofobia, podejrzenie obecności implantów chirurgicznych niebezpiecznych dla rezonansu magnetycznego lub odłamków)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MRI
Dzień 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład przestrzenny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dostosuj układ cewek, aby zoptymalizować rozdzielczość przestrzenną u zdrowych ochotników
|
Dzień 1
|
|
Zasięg skanowania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dostosuj układ cewek, aby zoptymalizować zasięg skanowania wątroby u zdrowych ochotników
|
Dzień 1
|
|
Średni stosunek kontrastu do szumu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wykrywalny za pomocą układu cewek
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalny rozmiar wykrywalnej zmiany przerzutowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wykrywane przez badanie MRI
|
Dzień 1
|
|
Sygnał stopnia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wykrywane przez kontrast gandolinowy w badaniu MRI w obrębie przerzutów do wątroby
|
Dzień 1
|
|
Sygnał czasu do szczytu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wykrywane przez kontrast gandolinowy w badaniu MRI w obrębie przerzutów do wątroby
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 149516
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .